РД 07-15-2002

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ НАДЗОРА ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ

РД-07-15-2002

(утв. приказом Госатомнадзора РФ от 6 декабря 2002 г. № 115)

Введены в действие с 10 мая 2003 г.

I. Общие положения

1. Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов (далее - Методические указания) разработаны в соответствии с требованиями нормативных документов, перечисленных в приложении 1.

2. Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты (далее - аппараты).

3. Методические указания конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты, и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.

4. Методические указания обязательны для работников центрального аппарата и/или территориального органа Госатомнадзора России, организующих и проводящих инспекции деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты.

5. В Методических указаниях под проверкой организационно-распорядительного документа (приказа, инструкции и т.п.) следует понимать установление факта его наличия и определение соответствия изложенных в нем требований положениям законодательных актов и нормативных документов, являющихся основой для разработки данного документа.

6. Справочные сведения о наиболее широко применяемых аппаратах приведены в приложении 2.

II. Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций

7. Инспектирующие лица перед проведением инспекции должны пройти подготовку, включающую:

а) изучение документов, перечисленных в приложении 1 к Методическим указаниям, а также документов, оформленных по результатам надзора за деятельностью инспектируемой организации в области использования атомной энергии и документов, касающихся лицензирования деятельности этой организации в вышеуказанной области, обратив внимание на:

- ограничения, введенные в условия действия лицензии (УДЛ) и/или в другие разрешительные документы;

- нарушения, отмеченные в актах, актах-предписаниях, предписаниях (далее - предписания) предшествующих инспекций и информацию организации о выполнении предписаний;

- содержание актов расследования нарушений при эксплуатации аппаратов (если нарушения имели место);

- тип и характеристики применяемых аппаратов;

- характер и условия деятельности, связанные с использованием и техническим обслуживанием аппаратов;

- тип, количество и характеристики источников излучения к аппаратам;

- установленную категорию потенциальной опасности радиационно опасного объекта (РОО) по возможному радиационному воздействию на население;

- сведения о POO в отчете организации о состоянии РБ;

- сведения о радиационной обстановке, состоянии физической защиты, системе подготовки персонала на РОО:

- подготовленность организации к предупреждению и ликвидации последствий радиационных аварий, радиационных и нерадиационных происшествий;

- содержание радиационно-гигиенического паспорта организации;

б) изучение эксплуатационной документации на аппараты, используемые в инспектируемой организации (технические описания, инструкции по эксплуатации и монтажу, загрузке и выгрузке (смене) источников излучения, соответствующие формуляры и паспорта).

8. В начале инспекции инспектирующим лицам необходимо в установленном в организации порядке пройти инструктажи по охране труда на объектах, на которых будет проводиться инспекция, и при необходимости получить средства дозиметрического контроля (ОСПОРБ-99, п.3.14.1; РД-07-04-99, п.18; ГОСТ 12.0.004-90, п.7.1.1).

III. Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении инспекции

9. В ходе инспекции проверяется:

9.1. Соблюдение требований УДЛ и выполнение ранее выданных предписаний:

9.1.1. Наличие приказа о введении в действие лицензии Госатомнадзора России.

9.1.2. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов УДЛ.

9.1.3. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов предписаний.

9.1.4. Достоверность представленных сведений о РОО организации (РБ-012-2000, п.п.2.3, 2.8, 2.9).

9.2. Соответствие установленного порядка подбора и подготовки персонала к проведению работ на аппаратах:

9.2.1. Наличие у соответствующих категорий работников организаций, эксплуатирующих аппараты, разрешений Госатомнадзора России на право ведения работ в области использования атомной энергии (РД-07-14-2001, приложение 1, п.2).

9.2.2. Наличие организационно-распорядительных документов:

- об установлении порядка обучения персонала, допуска его к работе и проверки знаний правил безопасного проведения работ (НП-038-02, п.4.3.3);

- о назначении лица, ответственного за производственный контроль РБ (ОСПОРБ-99, п.3.4.12);

- о назначении комиссии по проверке знаний правил безопасности (ОСПОРБ-99, п.3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п.4.4, 5.5);

- об определении перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б (ОСПОРБ-99, п.2.5.3);

- о допуске персонала к работе с источниками излучения (НП-038-02, п.п.4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ, п.п.3.4.12, 3.4.14).

9.2.3. Наличие программ обучения персонала по безопасности труда и проведения первичных (повторных) инструктажей персонала на рабочих местах, утвержденных руководителем структурного подразделения и согласованной с отделом охраны труда (ГОСТ 12.0.004-90, п.п.3.5, 7.2.2).

9.2.4. Уровень квалификации персонала: наличие протоколов проверки знаний персонала, соблюдение предусмотренной периодичности проверки знаний (НП-038-02, п.п.4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ-99, п.3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п.4.4, 4.5, 5.3, 5.8), наличие и правильность ведения журнала (карточек) инструктажа, периодичность проведения инструктажа (ОСПОРБ-99, п.2.5.3; ГОСТ 12.0.004-90, раздел 7).

9.2.5. Документальное подтверждение прохождения специальной подготовки лицом, ответственным за производственный контроль РБ (ответственным за РБ) (НП-038-02, п.4.3.1; ОСПОРБ-99, п.2.4.5).

9.3. Состояние учета и контроля источников излучения аппаратов:

9.3.1. Наличие приказов:

- о назначении лиц, ответственных за учет и хранение источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов (НП-038-02, п.4.2.5; ОСПОРБ-99, п.3.4.12);

- о назначении комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п.3.5.12).

9.3.2. Наличие и содержание отчетных документов комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п.3.5.12).

9.3.3. Соблюдение порядка представления информации о наличии и движении источников излучений и радиоактивных отходов в информационно-аналитические организации и центры сбора, обработки и передачи информации (Положение о государственном учете радиоактивных веществ и радиоактивных отходов в Российской Федерации, раздел 5).

9.3.4. Организация учета, контроля, хранения, списания и сдачи источников излучения (НП-038-02, п.п.4.2.5-4.2.8, 4.2.10).

9.4. Состояние физической защиты источников аппаратов:

9.4.1. Выполнение требований:

- к организационным мероприятиям системы физической защиты радиационных источников (РИ) (НП-034-01, п.2.2.1; НП-038-02, п.п.4.2.11, 4.2.12);

- к инженерно-техническим средствам системы физической защиты РИ (НП-034-01, п.2.2.2).

9.4.2. Организация:

- выдачи и возврата ключей, порядка вскрытия и закрытия помещений, в которых проводятся работы и хранение источников излучения (ОСПОРБ-99, п.п.3.5.5 - 3.5.8, 3.5.10, 3.5.17; РД-08-21-2000, п.12).

- взаимодействия администрации, службы безопасности, охраны и персонала организации между собой и с органами МВД, ФСБ в штатных и чрезвычайных ситуациях (НП-038-02, п.4.2.12; РД-08-21-2000, п.12).

9.5. Готовность организации к ликвидации радиационной аварии:

9.5.1. Наличие:

- документа об установлении категории радиационного объекта по потенциальной опасности, соответствие размещения РОО и зонирования территории вокруг него проекту (санитарно-эпидемиологическому заключению) (ОСПОРБ-99, п.п.3.1.1-3.1.1.6; РБ-012-2000, раздел "Термины и определения");

- инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях (НП-038-02, п.4.4.2; ОСПОРБ-99, п.6.5);

- согласованного с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора перечня возможных радиационных аварий для конкретных условий работы с аппаратами в организации (НП-038-02, п.1.2.8; ОСПОРБ-99, п.6.2);

- согласованного и утвержденного плана мероприятий по защите персонала в случае аварии с учетом его радиационных последствий (НП-038-02, п.4.4.1);

- в помещениях постоянного пребывания персонала памяток, содержащих перечень неотложных мер при выявлении признаков аварии (ОСТ 42-21-11-81, п.3.17);

- автономного источника электропитания для аварийного освещения помещений при отсутствии в помещении естественного освещения и его работоспособность (НП-038-02, п.3.2.15; ОСТ 42-21-11-81, п.4.20);

- системы экстренного оповещения персонала о радиационной аварии и ее работоспособность (НП-038-02, п.3.2.12; ОСПОРБ-99, п.6.7);

- аптечек с набором необходимых средств первой помощи (ОСПОРБ-99, п.6.6) и оборудования, приборов, средств связи, средств индивидуальной защиты для выполнения планов мероприятий по защите персонала и населения (НП-038-02, п.4.4.6).

9.5.2. Знание персоналом:

- аварийных ситуаций и порядка действия при аварийных ситуациях (НП-038-02, п.4.4.2; ОСПОРБ-99, п.п.2.5.4, 6.7);

- порядка расследования и учета нарушений при обращении с РИ (НП-014-2000, п.3).

9.5.3. Состояние готовности организации к реализации плана мероприятий по защите персонала в случае аварии (НП-038-02, п.п.4.4.4, 4.4.5, 4.4.7).

9.6. Использование и техническое обслуживание аппаратов:

9.6.1. Наличие:

- проектной и эксплуатационной документации на радиационный источник (на помещение для проведения работ и аппарат) и программы вывода его из эксплуатации (НП-038-02, п.5.1.10; ОСПОРБ-99, п.п.3.3.1, 3.3.2);

- технических паспортов на кабинеты лучевой терапии (ОСТ 42-21-11-81, п.1-8);

- контрольно-технического журнала (ОСТ 42-21-11-81, п.1.9);

- решения комиссии о возможности эксплуатации аппарата в составе оборудования кабинета лучевой терапии (НП-038-02, п.4.1.8; ОСПОРБ-99, п.3.4.1);

- санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения (ОСПОРБ-99, п.3.4.3; приказ Минздрава России от 27.10.2000 г. № 381);

- документов (при получении новых и при модернизации устаревших аппаратов), подтверждающих аттестацию программных средств, применяемых для управления аппаратом (РД-03-17-2001);

- акта проведения комплексных обследований и проверок технического состояния аппаратов с истекшим назначенным сроком службы или по достижении назначенного ресурса (НП-024-01 п.5.10; ОСПОРБ-99, п.3.6.7);

- в инструкциях по эксплуатации мер (с указанием их периодичности) по контролю целостности и эффективности физических барьеров безопасности (НП-038-02, п.4.2.3).

9.6.2. Соответствие условий эксплуатации аппаратов и источников излучения требованиям нормативных документов (эксплуатационных документов на аппарат, паспортов на источники излучения), правильность и полнота заполнения формуляров на аппараты (ОСПОРБ-99, раздел 3.7).

9.6.3. Размещение аппаратов в соответствии с проектом (НП-038-02, подраздел 3.2; ОСПОРБ-99, п.3.7.9, 3.7.12; ОСТ 42-21-11-81, раздел 5).

9.6.4. Выполнение требований по ограничению мощностей доз в помещении от аппаратов, находящихся в неработающем состоянии (режим хранения), по защите от гамма-излучения аппаратов (НП-038-02, п.4.2.2; ОСПОРБ-99, п.п.3.7.4-3.7.6; ГОСТ 23154-78, п.8.1).

9.6.5. Периодичность и качество технического обслуживания и перезарядки аппаратов, другой инженерно-технической поддержки деятельности (ОСТ 42-21-11-81, п.3.11), наличие договоров с организациями, имеющими лицензии Госатомнадзора России на осуществление указанной деятельности (ОСПОРБ-99, п.п.1.8 3.11).

9.7. Организация радиационного контроля:

9.7.1. Наличие документально определенных:

- порядка проведения производственного контроля и согласование его с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

перечня видов радиационного контроля (РК) и установленных точек измерений;

периодичности РК (НП-038-02, п.3.1.5; ОСПОРБ-99, п.п.2.4.7, 3.13.1, 3.13.3; НРБ-99, п.п.7.2, 7.3; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п.4.1);

- согласованного с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора перечня и числовых значений контрольных уровней (ОСПОРБ-99, п.п.2.5.3, 3.13.9; НРБ-99, п.п.3.1.2, 7.4);

- документов (протоколов, журналов) с результатами РК и оценки радиационной обстановки (ОСПОРБ-99, п.п.2.5.3, 3.7.6, 2.4.10, 2.4.11; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п.4.2).

- карточек (журнала) учета индивидуальных доз облучения персонала и порядка их ведения, оценка дозовых нагрузок на персонал (НП-038-02, п.4.2.2; ОСПОРБ, п.п.2.4.8, 2.5.3, 3.13.2, 3.13.6, 3.13.7; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п.4.2);

- знаков радиационной опасности в помещениях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении (ОСПОРБ-99, п.п.3.4.4-3.4.6).

9.7.2. Готовность технических средств РК к проведению производственного контроля (ОСПОРБ-99, п.2.4.9; ГОСТ 8.002-86; ГОСТ 8.513-84).

9.8. Выполнение требований безопасности при эксплуатации аппаратов:

9.8.1. Наличие и работоспособность систем блокировки, обеспечивающих:

- невозможность подачи источников из хранилища при открытой двери процедурного помещения и не присоединенном к шлангу эндостате;

- возврат источников в хранилище при открывании двери процедурного помещения во время облучения и отключении электропитания аппарата (НП-038-02, п.п.3.1.5, 3.2.10; ОСПОРБ-99, п.3.7.10; ОСТ 42-21-8-1, п.п.4.5 и 4.16; ГОСТ 23154-78, п.п.8.4 и 8.5; СТ СЭВ 5102-85, п.2.2).

9.8.2. Наличие и работоспособность:

- предупреждающей световой индикации (табло) перед входом в помещение лучевой терапии (НП-038-02, п.3.2.16; ОСПОРБ-99, п.3.7.10; ОСТ 42-21-11-81, п.3.4).

- световой и/или звуковой радиометрической сигнализации в помещениях лучевой терапии о превышении допустимого уровня ионизирующего излучения (НП-038-02, п.п.3.2.7, 3.2.12; ОСТ 42-21-11-81, п.3.5).

- устройств, обеспечивающих наблюдение за больным и связь с ним во время облучения (ГОСТ 23154-78, п.3.14; СТ СЭВ 5102-85, п.1.18).

9.9. Специфические для эксплуатируемого объекта вопросы

Выбор дополнительных вопросов, подлежащих проверке, проводится в соответствии с целями инспекции и с учетом специфики объекта. Перечень этих вопросов определяется рабочей программой и планом проведения инспекции.

Такими вопросами могут быть:

конструкция и работоспособность всех предусмотренных физических барьеров безопасности;

конструкция каналов и проемов в биологической защите РИ для транспортной, технологической и других систем;

способность организации гарантировать надежную эксплуатацию систем и элементов, важных для безопасности;

соответствие эксплуатационной и другой документации установленным требованиям к выполнению различных видов работ, влияющих на обеспечение безопасности при эксплуатации аппаратов;

сведения об организациях, оказывающих инженерно-техническую поддержку заявленной деятельности;

расчеты обеспечения РБ в смежных помещениях и исполнение защиты в соответствии с этими расчетами;

состояние технического обслуживания аппаратов, их наладки, ремонта, учета наработки, аварийных ситуаций, комплексного обследования и проверки их технического состояния и др.

Приложение 1

Перечень нормативных документов

Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников (НП-038-02).

Нормы радиационной безопасности (НРБ-99).

Правила физической защиты радиационных источников, пунктов хранения, радиоактивных веществ (НП-034-01).

Правила расследования и учета нарушений при обращении с радиационными источниками и радиоактивными веществами, применяемыми в народном хозяйстве (НП-014-2000).

Требования к обоснованию возможности продления назначенного срока эксплуатации объектов использования атомной энергии (НП-024-2000).

Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99).

Требования к содержанию отчета о состоянии радиационной безопасности на радиационно опасных объектах народного хозяйства (РБ-012-2000).

Положение по организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98).

Положение об аттестации программных средств, применяемых при обосновании безопасности объектов использования атомной энергии (РД-03-17-2001).

Инструкция по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами (РД-07-04-99).

Типовая программа целевой инспекции состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства (РД-07-13-2001).

Положение о выдаче разрешений Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам пунктов хранения радиоактивных отходов (специализированных предприятий по обращению с радиоактивными отходами) и предприятий (учреждений, организаций), эксплуатирующих радиационные источники (РД-07-14-2001).

Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением физической защиты радиационных источников, радиоактивных веществ, пунктов хранения радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов (РД-08-21-2000).

Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия (ГОСТ 23154-78).

Организация обучения безопасности труда. Общие положения (ГОСТ 12.0.004-90).

Кабинеты и отделения лучевой терапии. Требования безопасности (ОСТ 42-21-11-81).

Аппараты гамма-терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Технические требования (СТ СЭВ 5102-85).

Приложение 2

(справочное)

Справочные сведения о гамма-терапевтических аппаратах

Основу технического оснащения современной лучевой терапии составляют гамма-терапевтические аппараты. Разработаны и успешно применяются в онкологических медицинских учреждениях гамма-терапевтические аппараты нескольких типов для лечения злокачественных опухолей различной локализации.

В зависимости от размещения источника излучения относительно патологического очага различают четыре основных метода облучения: дистанционное, поверхностное, внутриполостное и внутритканевое.

Наибольшее распространение получили дистанционный и внутриполостной методы облучения. При дистанционном методе источник излучения располагается на некотором расстоянии от поверхности тела; при внутриполостном методе источник подается в естественные полости человеческого тела.

Существуют две основные разновидности дистанционного метода облучения: статическое и подвижное.

Во время статического облучения источник излучения и больной остаются неподвижными; физические величины и геометрические параметры, определяющие условия облучения, не меняются, за исключением поглощенной дозы излучения, которая в каждой точке зоны облучения пропорциональна времени.

При подвижном облучении источник излучения и больной находятся в состоянии относительного движения. При этом достигается более высокая концентрация поглощенной энергии в патологическом очаге, однако облучению подвергается значительно больший объем здоровых тканей, чем при статическом облучении.

Понятийно-терминологический словарь терминов и их определений, применяемых в науке, технике и производстве, и относящихся к гамма-терапевтическим аппаратам, установлен ГОСТ 17064-71, ГОСТ 16758-71, СТ СЭВ 5102-85.

Гамма-терапевтические аппараты должны соответствовать сертификационным требованиям, определяемым целым рядом нормативных документов. Например, ГОСТ Р 50267.11-99, ГОСТ Р 50267.9-99, ГОСТ Р 50267.29-99, ГОСТ Р МЭК 61217-99, ГОСТ Р МЭК 61168-99, ГОСТ Р МЭК 61170-99 и др.

1. Облучательные гамма-терапевтические аппараты поверхностной терапии

1.1. Статический гамма-терапевтический аппарат АГАТ-С

Аппарат АГАТ-С предназначен для облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей неподвижным пучком гамма-излучения. Управление аппаратом, контроль работы и установка времени сеанса облучения осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате. Управление перемещением радиационной головки и лечебного стола осуществляется с ручного пульта управления, находящемся в процедурном помещении.

Внешний вид аппарата АГАТ-С показан на рис.1.

Радиационная головка представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием перемещается при помощи электропривода, имеющего дистанционное управление.

В нижней части радиационной головки находится поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков, позволяющих получать прямоугольные поля.

Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации при помощи транспортно-перезарядного контейнера.

Режим работы - полуавтоматический. Время установления рабочего режима - 5 сек.

1.2. Статический гамма-терапевтический аппарат ЛУЧ-1

Аппарат ЛУЧ-1 предназначен для облучения глубоко расположенных опухолей неподвижным пучком гамма-излучения. Источник облучения кобальт-60. Номинальная активность источника 148 ТБк (4000 Ки).

Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения в рабочем пучке на расстоянии 75 см от источника около 110 Р/мин. Управление затвором от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор автоматически закрывается.

Поворотная диафрагма позволяет получать прямоугольные поля облучения.

Перезарядка производится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.

Аппаратов данного типа в эксплуатации осталось крайне мало (около 20 ед.) и они постепенно снимаются с эксплуатации.

1.3. Ротационно-конвергентный гамма-терапевтический аппарат РОКУС-АМ

Аппарат РОКУС-АМ предназначен для конвергентного, ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей.

Внешний вид аппарата РОКУС-АМ показан на рис.2

Рис. 2. Ротационно-конвергентный аппарат РОКУС-АМ:

1 – радиационная головка; 2 – диафрагма; 3 – лечебный стол; 4 – оси степеней вращения

Основной особенностью аппарата является возможность осуществлять все методы дистанционной гамма-терапии, в том числе обычное статическое многопольное и центральное ротационное облучение, эксцентричное, тангенциальное и коническое маятниковое облучение, а также облучение новейшими ротационно-конвергентными методами, при которых источник излучения движется по части шаровой поверхности (по поверхности сферы радиусом 75 см), создавая в теле больного наиболее оптимальные дозные распределения.

Управление аппаратом, контроль работы, установка времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате.

Аппарат оборудован блокировками и средствами автоматической защиты, которые исключают возможность работы на неисправной установке или при нарушении правил эксплуатации, т.е. обеспечивают его безопасную эксплуатацию.

Радиационная головка конструктивно представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник излучения, помещенный в патрон-держатель, неподвижен. Выход гамма-лучей происходит через отверстие в затворе. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным управлением.

Для формирования поля облучения в нижней части радиационной головки крепится вращающийся блок, состоящий из основной и вспомогательной вольфрамовых диафрагм. Основная четырехблочная диафрагма дает возможность получать прямоугольные поля облучения.

Прикосновение к защитной рамке, крепящейся к нижней части радиационной головки, вызывает автоматическую остановку аппарата и зажигание сигнальной лампочки на пульте управления. Это исключает соприкосновение головки с больным, например, если больной при облучении изменит свое положение.

В случае прекращения подачи электроэнергии затвор автоматически закрывается пружиной.

Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.

В качестве источника гамма-излучения применяется радиоактивный кобальт-60. Диаметр источника 20 мм, активность 148 или 222 ТБк (4000 или 6000 Ки). Мощность дозы на расстоянии 750 мм от источника 148 ТБк составляет около 120 Р/мин. Источник гамма-излучения доставляется к месту зарядки в специальном защитном контейнере, смонтированном на тележке. Смена источника производится только при надежном совмещении отверстия контейнера с каналом радиационной головки гамма-аппарата.

Гамма-терапевтический аппарат типа РОКУС можно разместить в отдельном одноэтажном здании или в одном из корпусов лечебного учреждения (масса аппарата 5300 кг). Для установки аппарата необходимо иметь следующие помещения: процедурную комнату, где установлен аппарат и проводится облучение больных, помещение управления, где размещается пульт управления, агрегатное помещение. Кроме того рекомендуется еще иметь следующие помещения: комнату центрации, вспомогательное помещение, кабинет врача, перевязочную, дозиметрическую лабораторию, комнату ожидания, гардероб, санузел, подсобное помещение.

2. Облучательные гамма-терапевтические аппараты внутриполосной терапии

2.1. Ротационный гамма-терапевтический аппарат АГАТ-Р

Аппарат АГАТ-Р предназначен для ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей. Злокачественную опухоль облучают гамма-квантами кобальта-60.

Управление аппаратом, контроль работы, установка времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляется дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате.

Ряд блокировок обеспечивают безопасную эксплуатацию аппарата.

Радиационная головка конструктивно представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из урана. Источник излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор автоматически закрывается пружиной. Затвор можно закрывать вручную.

Режим работы - полуавтоматический, ротационный, маятниковый и статический. Время установления рабочего режима - 5 сек.

Внешний вид аппарата АГАТ-Р показан на рис.3.

Рис. 3. Автоматизированный ротационный аппарат АГАТ-Р для дистанционной лучевой терапии:

1 – радиационная головка; 2 – диафрагма; 3 – лечебный стол; 4 – оси степеней вращения

2.2. Шланговый гамма-терапевтический аппарат для внутриполостного облучения АГАТ-ВТ

Аппарат АГАТ-ВТ предназначен для облучения злокачественных новообразований, локализуемых в естественных полостях тела человека.

Управление аппаратом осуществляется с пульта управления из помещения, отделенного от процедурной защитной стеной.

Внешний вид аппарата АГАТ-ВТ показан на рис.4.

Рис. 4. Аппарат АГАТ-ВТ для контактной лучевой терапии:

1 – транспортно-перезарядное хранилище; 2 – контейнер хранилища; 3 – шланги-ампулопроводы; 4 – эндостаты; 5 – лечебный стол.

В аппарате используются источники излучения с изотопом кобальт-60 в герметичных ударопрочных и износостойких ампулах из нержавеющей стали имеющих наружный диаметр 3 мм и длину 14 мм. Возможно применение источников излучения другими радиоактивными изотопами (цезий-137, иридий-192) в ампулах тех же размеров. Комплект из семи источников размещен в защитном контейнере хранилища, снабженном тремя автономными каналами для хранения, транспортирования по шлангам в эндостаты и возврата источников излучения в хранилище. Суммарная активность комплекта источников излучения около 37 ГБк (1 Ки): в центральном канале помещено пять источников по 4,81 ТБк (130 мКи), а в двух боковых - по одному источнику 4,81 ТБк (130 мКи) каждый; возможны и другие соотношения активностей. Подача источников излучения из хранилища в эндостаты (и обратно) предварительно установленные в полости тела, производится дистанционно по трем гибким шлангам-ампулопроводам сжатым воздухом, поступающим от станции воздухоснабжения. Поступление источников в эндостаты контролируется в помощью сигнально-измерительного дозиметра.

Установка для контроля наличия источников излучения в объекте состоит из штатива, коллимирующей головки и сигнально-измерительного дозиметра

Система блокировок аппарата обеспечивает автоматический возврат источников излучения в хранилище при открывании двери процедурного помещения, отключении электроэнергии и понижении давления сжатого воздуха ниже рабочего, а также невозможность выдачи источников из хранилища при отсоединенных эндостатах.

Предусмотрена возможность аварийного возврата источников в хранилище.

Зарядка и перезарядка аппарата источниками излучения осуществляется с помощью перезарядного контейнера на месте эксплуатации.

Для перевозки радиационных головок гамма-терапевтических аппаратов применяются транспортные упаковочные комплекты. Один из таких комплектов показан на рис.5.

Рис. 5. Транспортный упаковочный комплект для перевозки головок терапевтических аппаратов.

3. Некоторые вопросы радиационной безопасности

3.1. Специальные требования радиационной безопасности

Специальные требования радиационной безопасности, предъявляемые к гамма-терапевтическим аппаратам регламентируются ГОСТ 23154-78 "Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения" и СТ СЭВ 5102-85 "Аппараты гамма-терапевтические внутриполостные для контактного облучения"

Согласно стандарту, мощность экспозиционной дозы гамма-излучения при перекрытом пучке на расстоянии 1 м от источника излучения не должна превышать 2 мР/ч, а кратность ослабления гамма-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении ослабления гамма-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении облучения должна быть не менее 5x10(3), при этом кратность ослабления гамма-излучения шторами диафрагмы, коллимирующей пучок, должна быть не менее 100.

Согласно ОСПОРБ-99 мощность дозы излучения от гамма-терапевтических аппаратов не должна превышать 20 мкГр/ч на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока с источником излучения.

Из-за отсутствия специальных санитарных правил по гамма-терапевтическим аппаратам основные требования к элементам управления и контроля систем блокировки и сигнализации приведены в нормативных документах: НП-038-02, ОСПОРБ-99, НРБ-99, Санитарные правила устройства и эксплуатации мощных изотопных гамма-установок (№ 1170-74), Санитарные правила размещения и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (№ 1858-78) и др.

На случай возникновения аварийной ситуации (открывание двери в процедурное помещение во время облучения, прекращение энергопитания, изменение заданных режимов работы и т.п.) аппарат должен иметь устройство, автоматически устанавливающее источник в положение хранения.

Согласно ГОСТ 23154-78 необходимо, чтобы радиационная головка дистанционного аппарата имела не менее двух независимо и автоматически срабатывающих устройств для перекрывания пучка излучения. При этом положение источника излучения или затвора радиационной головки должно быть сблокировано с положением двери между процедурным и операторским помещениями: при открывании двери должен включаться механизм автоматического перекрытия пучка излучения, исключающий возможность облучения.

Согласно ГОСТ 23154-78 при определении мощности дозы по сфере на расстоянии от 1 м от центра источника измерения проводятся в положении источника "хранение" в трех главных взаимноперпендикулярных сечениях сферы с интервалом в 30°. Измерения с лицевой стороны радиационной головки должны проводиться дважды: при полностью открытой и полностью закрытой диафрагме.

Если результаты проверки защитных качеств радиационной головки, а для внутриполостных аппаратов - хранилища, оказались удовлетворительными, то после этого целесообразно проверить радиационную обстановку в комнате управления и в смежных с процедурной помещениях в режиме облучения: для дистанционных аппаратов - при полностью открытой диафрагме и самых неблагоприятных для обследуемых помещений направлений пучка излучений, для внутриполостных - при нахождении полного комплекта источника в эндостате. В смежных помещениях мощность дозы не должна превышать 0,3 мбэр/ч.

Полный объем радиационно-физических измерений гамма-терапевтических аппаратов включает измерение мощности поглощенной дозы в мишени. Так, погрешность определения мощности экспозиционной дозы по оси коллимационного пучка излучения не должна превышать +3%. Подробно методика измерения опорной мощности дозы изложена, например, в книге "Дозиметрия в радиационной технологии", Генералова В.В., Гурский И.Н., М., Изд-во стандартов, 1981.

3.2. Радиационно опасные работы с гамма-терапевтическими аппаратами

Наиболее радиационно опасны при монтаже и эксплуатации дистанционных и внутриполостных гамма-терапевтических аппаратов первичная зарядка и перезарядка аппарата с целью замены отработавших, свой срок источников новыми. Эти работы должны выполняться специально подготовленным персоналом объекта или персоналом других организаций, имеющих соответствующую лицензию. В необходимых случаях подготовка персонала должна проводиться на макетах и тренажерах с имитацией основных операций предстоящих работ.

Работы по зарядке-перезарядке выполняются с помощью транспортно-перезарядных контейнеров шиберного и барабанного типов.

При использовании транспортно-перезарядного контейнера с шиберным затвором, например, типа "Рокус" для перезарядки используют два контейнера: в одном доставляют новый источник, во второй помещают использованный, причем наличие этих двух контейнеров является недостатком такой системы перезарядки.

Более технологичными являются транспортно-перезарядные контейнеры с поворотным барабаном, который имеет два или несколько периферийных каналов для хранения источников. Транспортно-перезарядный контейнер такого типа представлен на рис.6.

На рис.7 показана схема перезарядки с помощью транспортно-перезарядного контейнера с поворотным барабаном

Рис. 7. Схема перезарядки с транспортно-перезарядным контейнером барабанного типа

До перезарядки необходимо тщательно состыковать перезарядный контейнер 7 с радиационной головкой аппарата 1, при этом шиберный затвор 2 должен быть в положении хранения, т.е. закрыт, а каналы контейнера и головки должны быть строго соосны. Отработанный источник 3 с защитной пробкой 8 извлекается с помощью штока 5 и переводится в отверстие барабана 6. После расстыковки штока и пробки с источником барабан вращают и совмещают отверстие радиационной головки с отверстием барабана, где находится новый источник 4. Зарядка производится в последовательности, обратной разрядке. Все работы, связанные с проведением зарядки (разрядки) гамма-терапевтических аппаратов, должны проводиться при обязательном постоянном присутствии дозиметриста, освобожденного от выполнения каких-либо работ, не связанных с его прямыми обязанностями.

Дозиметрические измерения надо проводить приборами, имеющими максимальное быстродействие (не более 1 - 3 с) типа ДРГЗ-02. Руководитель работ обязан постоянно осуществлять контроль за выполнением всех технологических операций, обращая особое внимание на правильную последовательность выведения источника в рабочий канал или открытия шибера при зарядке и, наоборот, своевременное перемещение отработанного источника в положение "хранение" и соответственно перекрытие пучка излучения шибером при разрядке. Нахождение источника излучения в транспортно-перезарядном контейнере, отстыкованном от радиационной головки аппарата, является аварийной ситуацией.

По окончании зарядки (перезарядки) гамма-терапевтических аппаратов входы в каналы головки и контейнера закрываются крышками и пломбируются; дозиметрист выполняет дозиметрические измерения: на поверхности контейнера и на расстоянии 1 м от него, на расстоянии 1 м от центра радиационной головки и на расстоянии 5 см от доступных участков ее поверхности. Измеренные значения мощности дозы контейнера не должны превышать установленных значений транспортной категории для данного типа контейнеров согласно ПБТРВ-73.

Пояснительная записка

к проекту руководящего документа "Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов"

1. Основание для разработки РД

Разработка РД осуществлена на основании Комплексного плана работы Госатомнадзора России на 2002 год (Приложение 3, п.5.2).

2. Научно-технический уровень РД

Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов разработаны на основании Положения об организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98), Инструкции по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами (РД-07-04-99) и других нормативных документов, необходимых для проведения инспекции на объектах использования атомной энергии. Содержание проекта РД соответствует основным положениям (требованиям) нормативных документов.

Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты и конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.

Разработка проекта РД выполнена впервые. При разработке использован накопленный за последние годы опыт проведения инспекций состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства.

Проект РД рассылался на отзыв в подразделения центрального аппарата и межрегиональные территориальные округа Госатомнадзора России. Полученные отзывы положительные. В представленном на рассмотрение проекте РД большинство имевшихся замечаний и предложений учтено.

3. Необходимость пересмотра, изменения или отмены действующих РД

Разработанный проект РД не требует пересмотра, изменения или отмены действующих РД.

4. Разработчик и соисполнители разработки РД

Ответственным исполнителем разработки является 4 Управление Госатомнадзора России. Проект РД разработан авторским коллективом сотрудников в составе: начальника 4 Управления Михайлова М.В. (руководитель), заместителя начальника 4 Управления - начальника отдела инспекций Реки В.Я., главного специалиста отдела инспекций 4 Управления Клюшника В.К.

Соисполнитель - ЦМТО Госатомнадзора России (заместитель начальника отдела по надзору за РБ в народном хозяйстве Левчук А.В.).

Начальник 4 Управления М.В. Михайлов

СОДЕРЖАНИЕ

I. Общие положения

II. Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций

III. Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении инспекции

Приложение 1. Перечень нормативных документов

Приложение 2. Справочные сведения о гамма-терапевтических аппаратах

Пояснительная записка к проекту руководящего документа "Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов"

РД 07-15-2002.doc