СанПиН 2.3.2.1078-01

СанПиН 2.3.2.1078-01

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

14.11.2001 № 36


О введении в действие санитарных правил


На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2002 г. № 554*

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.11.2001 г., с 1 июля 2002 г.

___________________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295


Г.Г. Онищенко



ПОСТАНОВЛЕНИЕ

31.05.2002 № 18


О внесении изменений в Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.11.01 г. № 36


На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2002 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

В целях своевременного информирования и обеспечения подготовки внедрения санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01», и во изменении Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.11.01 г. № 36* определить срок введения этих правил с 01.09.2002 г.

__________________

* зарегистрирован Минюстом России 22.03.2002, рег. № 3326


Г.Г. Онищенко



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА


ПИСЬМО

от 10 августа 2006 г. № 0100/8656-06-32


О СОДЕРЖАНИИ РАДИОНУКЛИДОВ В РЫБЕ И РЫБНОЙ ПРОДУКЦИИ

(СанПиН 2.3.2.1078-01)


В связи с поступающими запросами о применении пункта 1.3.3 (таблица) действующих санитарных правил "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" СанПиН 2.3.2.1078-01, зарегистрированных в Минюсте России, по поводу нормирования радионуклидов в рыбе и рыбной продукции Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека разъясняет.

Допустимые уровни радионуклидов нормируются и применяются в следующем виде:

- в рыбе копченой, соленой, маринованной и другой рыбной продукции: цезий-137 - 130 Бк/кг; стронций-90 - 100 Бк/кг;

- в рыбе сушеной, вяленой: цезий-137 - 260 Бк/кг; стронций-90 - 200 Бк/кг.

Данные показатели опубликованы в официальных изданиях "Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", № 22 от 03.06.2002 и "Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора", выпуск 4 (10), декабрь 2002 г.

В опубликованном отдельном издании санитарных правил "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" СанПиН 2.3.2.1078-01, изданных ЗАО "РИТ ЭКСПРЕСС", а также издательствами ФГУП "ИнтерСЭН", ООО "Континент Торг", в пункте 1.3.3 по показателю "Радионуклиды" допущена техническая ошибка.


Заместитель руководителя Л.П.ГУЛЬЧЕНКО



Федеральный Закон Российской Федерации

«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»


«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее-Санитарные правила)-нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Государственный санитарно-эпидемиологический надзор-деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания» (статья 1).

«Пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации населению должны соответствовать санитарным правилам» (статья 15).

«Соблюдение Санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).


Федеральный Закон Российской Федерации

«О качестве и безопасности пищевых продуктов»


«Требования к пищевой ценности пищевых продуктов, безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, безопасности условий их разработки, постановки на производство, изготовления и оборота, безопасности услуг, оказываемых в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами и изделиями и сфере общественного питания, устанавливаются соответствующими санитарными правилами и нормами» (статья 9).

«Требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, установленные государственными стандартами, санитарными и ветеринарными правилами и нормами, являются обязательными для граждан (в том числе индивидуальных предпринимателей) и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами и изделиями в сфере общественного питания» (статья 9).


Утверждаю

Главный государственный санитарный врач

Российской Федерации

Первый заместитель Министра здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г. ОНИЩЕНКО


06 ноября 2001


2.3.2. ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ


ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ


САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ


СанПиН 2.3.2.1078-01


УДК 614.4(470)(083.131.)

Дата введения с 01.09.2002 г.



1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»

разработаны: Институтом питания РАМН В.А. Тутельян (руководитель и главный редактор), Г.Н. Шатров (ответственный исполнитель, редактор), Л.Ф. Адигамов, И.Н. Аксюк, И.А. Алексеева, А.К. Батурин, В.А. Васильев, М.Н. Волгарев, Л.Ш. Воробьева, В.Г. Высоцкий, М.Г. Гаппаров, О.В. Георгиева, И.В. Гмошинский, Л.С. Коновалова, Т.Ю. Демина, Г.Ф. Жукова, А.Н. Зайцев, A.M. Иваницкий, Н.Р. Карликанова, В.М. Коденцова, И.Я. Конь, А.А. Королев, Л.В. Кравченко, И.Б. Куваева, Н.В. Лашнева, М.М. Левачев, И.П. Луковцева, Л.Н. Майорова, В.К. Мазо, А.Н. Мартинчик, Н.Г. Орлова, М.А. Самсонов, И.М. Скурихин, Т.Н. Сорвачева, В.Б. Спиричев, С.А. Хотимченко, С.А. Шевелева, А.И. Щербакова, К.И. Эллер; Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России Н.Н. Иванова, А.А. Монисов, О.В. Новикова, Г.Г. Онищенко, Г.С. Перминова, А.И. Петухов, И.В. Свяховская; Центром Госсанэпиднадзора Медицинского центра управления делами президента РФ-В.П. Тулупов; Федеральным центром ЦГСЭН МЗРФ Е.Н. Беляев, И.В. Брагина, Г.К. Егорова, А.А. Иванов, Н.С. Криволапова, Т.Г. Сыскова, В.И. Чибураев; Центром Госсанэпиднадзора в г. Москва Н.Н. Филатов; НИИ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана МЗ РФ С.Е. Демина, А.В. Истомин, А.И. Потапов, В.Н. Ракитский, Л.П. Терешкова; Е.Г. Чхвирукия; ГНЦ Институтом биофизики Л.А. Ильин, В.А. Книжников, Н.Я. Новикова, Э.В. Петухова, М.Н. Савкин, А.В. Титов, Шандала Н.К.; ММА им. И.М. Сеченова Минздрава России Б.П. Суханов; РМА последипломного образования Минздрава России В.Я. Голиков, И.А. Карплюк; ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова Минздрава России А.С. Довгалев, Н.А. Романенко, В.П. Сергиев, А.А. Фролова, А.И. Чернышенко, В.И. Ходакова и рекомендован Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Министерстве здравоохранения Российской Федерации

использованы материалы министерств, ведомств и научно-исследовательских учреждений немедицинского профиля: Министерство промышленности, науки и технологии Российской Федерации (руководители Н.Д. Войткевич, В.А. Княжев); Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (руководители-Ю.А. Гусаков, М.Ф. Мишина); ВНИИ молочной промышленности РАСХН (директор В.Д. Харитонов); ВНИИ мясной промышленности РАСХН (директор А.Б. Лисицин); ВНИИ маслоделия и сыроделия РАСХН (директор Ю.Я. Свириденко); ВНИИ кондитерской промышленности РАСХН (директор Л.М. Аксенова); ВНИИ консервной и овощесушильной промышленности РАСХН (директор В.А. Ломачинский); ВНИИ птицеперерабатывающей промышленности РАСХН (директор В.В. Гущин); ВНИИ пивоваренной, безалкогольной и винодельческой промышленности РАСХН (директор Н.Г. Саришвили); ВНИИ зерна и хлебопродуктов РАСХН (директор В.Г. Дулаев); ГНИИ хлебопекарной промышленности РАСХН (директор А.П. Косован); ВНИИ крахмалопродуктов РАСХН (директор Н.Р. Андреев); ВНИИ жиров РАСХН (директор А.Н. Лисицин); ВНИИ пищеконцентратной промышленности и специальной пищевой технологии РАСХН (директор В.Ф. Добровольский); ВНИИ детского питания РАСХН (директор-Н.Н. Липатов); ГУ «Гипрорыбфлот» (директор В.А. Романов, Л.Б. Мухина); НИИ общественного питания Комитета по торговле РФ (директор В.И. Пивоваров); ГУ НИИ пчеловодства РАСХН (директор Н.И. Кривцов); ВНИИ гельминтологии им. К.И. Скрябина РАСХН (директор А.С. Бессонов); ВНИИ пищевых ароматизаторов, кислот и красителей РАСХН (директор Т.А. Никифорова); Государственный комитет РФ по рыболовству (В.Е. Корчинский, М.В. Сытова).


2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 6 ноября 2001 года.

Введены в действие с 1 сентября 2002 года (постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14 ноября 2001 года № 36, зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 марта 2002 года, регистрационный номер 3326 и от 31 мая 2002 года № 18, зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 4 июня 2002 года, регистрационный номер 3499).


3. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.3.2.560-96 «Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов» и дополнения №№ 1, 2, 3 к ним с момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» СанПиН 2.3.2.1078-01 утрачивают свою силу.

Внесена поправка по письму № 1100/2814-2-115 от 30.08.2002, утвержденная Заместителем Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации Л.П. Гульченко.

Внесены поправки по письму № 1100/1778-03-110 от 03.07.2003, утвержденные Руководителем Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора С.И. Ивановым.

Внесены Изменение № 1 СанПиН 2.3.2.1153-02, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20 августа 2002 года, введенные в действие с 1 января 2003 г; Изменение № 2 СанПиН 2.3.2.1280-03, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 9 апреля 2003 года, введенные в действие с 25 июня 2003 года; Изменение № 5 СанПиН 2.3.2.2227-07, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 25 июня 2007 года, введенные в действие с 1 сентября 2007 г.; Изменение № 6 СанПиН 2.3.2.2340-08, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 18 февраля 2008 г. (изменения 3 и 4 отменены).



I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ


1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" (далее-Санитарные правила) устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов.

1.2. Настоящие Санитарные правила разработаны на основании Федеральных законов "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150), "О радиационной безопасности населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 141), "О защите прав потребителей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 140), "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 13818), постановления Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 "Об утверждении Положения о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295).

1.3. Санитарные правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, деятельность которых осуществляется в области изготовления, ввоза и оборота пищевых продуктов, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания, а также для органов и учреждений Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее-Госсанэпидслужбы России), осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль.

1.4. Гигиенические требования к материалам и изделиям, контактирующим с пищевыми продуктами, устанавливаются специальными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.


II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


2.1. Пищевые продукты должны удовлетворять физиологические потребности человека в необходимых веществах и энергии, отвечать обычно предъявляемым к пищевым продуктам требованиям в части органолептических и физико-химических показателей и соответствовать установленным нормативными документами требованиям к допустимому содержанию химических, радиоактивных, биологически активных веществ и их соединений, микроорганизмов и других биологических организмов, представляющих опасность для здоровья нынешних и будущих поколений.


(Измененная редакция, Изм. № 2)


2.2. Изготовляемые, ввозимые и находящиеся в обороте на территории Российской Федерации пищевые продукты по безопасности и пищевой ценности должны соответствовать санитарным правилам.

2.3. Изготовление, ввоз и оборот пищевых продуктов, не соответствующих требованиям, установленным настоящими Санитарными правилами, не допускается.

2.4. Требования настоящих Санитарных правил должны выполняться при разработке нормативных и технических документов, регламентирующих вопросы изготовления, ввоза и оборота пищевых продуктов.

2.5. При разработке новых видов пищевых продуктов, новых технологических процессов их изготовления, упаковки, хранения, перевозок индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обосновывать требования к качеству и безопасности, сохранению качества и безопасности, разрабатывать программы производственного контроля за качеством и безопасностью, методики их испытаний, устанавливать сроки годности таких пищевых продуктов.

2.6. Проекты технических документов подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе в установленном порядке.

2.7. Изготовление новых пищевых продуктов на территории Российской Федерации, ввоз пищевых продуктов на территорию Российской Федерации, осуществляемый впервые, допускается только после их государственной регистрации в установленном порядке.

2.8. Импортные пищевые продукты подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации.

2.9. Изготовление пищевых продуктов должно осуществляться в соответствии с нормативными и техническими документами и подтверждаться изготовителем удостоверением качества и безопасности пищевых продуктов (далее-удостоверение качества и безопасности).

2.10. Не требуется оформление удостоверения качества и безопасности на пищевые продукты общественного питания.

2.11. Соответствие Санитарным правилам пищевых продуктов и проектов технических документов подтверждается при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы в установленном порядке.

2.12. При отсутствии в Санитарных правилах требований безопасности и пищевой ценности для конкретного нового или впервые ввозимого вида пищевого продукта при санитарно-эпидемиологической экспертизе устанавливаются требования для такой продукции с учетом показателей:

- установленных разработчиком нового вида продукта в проекте нормативного и/или технического документа;

- установленных действующими санитарными правилами к аналогичному по составу и свойствам продукту;

- предъявляемых к продукту в стране его происхождения;

- рекомендуемых международными организациями.

2.13. Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов вносятся в санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца, которое выдается органами и учреждениями Госсанэпидслужбы России на основании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2.14. Для продовольственного сырья растительного происхождения обязательна информация о пестицидах, использованных при возделывании сельскохозяйственных культур, фумигации помещений и тары для их хранения, борьбы с вредителями продовольственных запасов, а также дата последней обработки ими.

Для продовольственного сырья животного происхождения обязательна информация об использовании (или отсутствии такового) пестицидов для борьбы с эктопаразитами или заболеваниями животных и птицы, для обработки животноводческих и птицеводческих помещений, прудовых хозяйств и водоемов для воспроизводства рыбы, также с указанием наименования пестицида и конечной даты его использования.

2.15. Ввоз, использование и оборот продовольственного сырья растительного и животного происхождения, не имеющего информации о применении пестицидов при его производстве, не допускается.

2.16. Пищевые продукты должны быть упакованы так, чтобы обеспечивалось сохранение их качества и безопасности на всех этапах оборота продуктов.

2.17. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания, обязаны предоставлять покупателям или потребителям, а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве и безопасности пищевых продуктов, соблюдении требований нормативных документов при изготовлении и обороте пищевых продуктов и оказании услуг в сфере розничной торговли и общественного питания.

2.18. Для отдельных видов пищевых продуктов (продукты детского, диетического и специализированного питания, пробиотические продукты, пищевые добавки, биологически активные добавки к пище, пищевые продукты, содержащие компоненты, полученные с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) и др.) указываются:

- область применения (для продуктов детского, диетического и специализированного питания, пищевых добавок, биологически активных добавок к пище);

- наименование ингредиентов, входящих в состав пищевого продукта, пищевые добавки, микробные культуры, закваски и вещества, используемые для обогащения пищевых продуктов; в биологически активных добавках к пище и обогащенных продуктах для биологически активных компонентов указывают также проценты от суточной физиологической потребности, если такая потребность установлена;

- рекомендации по использованию, применению, при необходимости, противопоказания к их использованию;

- для биологически активных добавок к пище обязательна информация: "Не является лекарством";

- для пищевых продуктов, полученных с применением ГМО, в том числе не содержащих дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и белок, обязательна информация: "генетически модифицированная продукция", или "продукция, полученная из генно-инженерно-модифицированных организмов", или "продукция содержит компоненты генно-инженерно-модифицированных организмов" (содержание в пищевых продуктах 0,9% и менее компонентов, полученных с применением ГМО, является случайной или технически неустранимой примесью, и пищевые продукты, содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО);

- информация о государственной регистрации;

- для пищевых продуктов, полученных из/или с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (бактерий, дрожжей и мицелиальных грибов, генетический материал которых изменен с использованием методов генной инженерии) (далее - ГММ), обязательна информация:

- для содержащих живые ГММ «Продукт содержит живые генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы»;

- для содержащих нежизнеспособные ГММ «Продукт получен с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов»;

- для освобожденных от технологических ГММ или для полученных с использованием компонентов, освобожденных от ГММ «Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов.


(Измененная редакция, Изм. № 2, № 5, № 6)


2.19. Использование терминов "диетический", "лечебный", "профилактический", "детский", "пробиотический продукт" или их эквивалентов в названиях пищевых продуктов, в информации на потребительской упаковке и в рекламных листах-вкладышах к продукту проводится в соответствии с установленным порядком.


(Измененная редакция, Изм. № 2)


2.20. При изготовлении продовольственного сырья животного происхождения не допускается использование кормовых добавок, стимуляторов роста животных, лекарственных средств, препаратов для обработки животных и птицы, а также препаратов для обработки помещений для их содержания, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в установленном порядке.


(Измененная редакция, Изм. № 2)


2.21. Пищевые продукты, содержащие кормовые добавки, стимуляторы роста животных (в том числе гормональные препараты), лекарственные средства, пестициды, агрохимикаты, не прошедшие санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в установленном порядке, не подлежат ввозу, изготовлению и обороту на территории Российской Федерации. Их утилизация или уничтожение осуществляется в установленном порядке.

2.22. За соответствием пищевых продуктов требованиям безопасности и пищевой ценности осуществляется производственный контроль и государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль.

2.23. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, действующие в сфере изготовления, ввоза и оборота пищевых продуктов, должны осуществлять производственный контроль, в том числе лабораторные исследования и испытания, показателей безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов на соответствие требованиям настоящих Санитарных правил согласно санитарным правилам по организации и проведению производственного контроля.

2.24. Индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, действующими в сфере изготовления и оборота пищевых продуктов по результатам проведения мероприятий, направленных на обеспечение качества и безопасности пищевых продуктов, соответствие требованиям нормативных и технических документов, включая проведение производственного контроля, на каждую партию пищевого продукта оформляется удостоверение качества и безопасности.

2.25. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, действующие в сфере изготовления и оборота пищевых продуктов, осуществляют лабораторные исследования и испытания самостоятельно либо с привлечением лабораторий, аккредитованных в установленном порядке.

2.26. Для проведения лабораторных исследований и испытаний показателей качества и безопасности пищевых продуктов допускаются метрологически аттестованные методики, соответствующие требованиям обеспечения единства измерений и характеристикам погрешности измерений, способам использования при испытаниях образцов продукции и контроля их параметров, а также методики, соответствующие указанным требованиям и утвержденные в установленном порядке.

2.27. Нормативные и технические документы на питательные среды, предназначенные для контроля микробиологических показателей безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе в установленном порядке.

2.28. При получении неудовлетворительных результатов исследований хотя бы по одному из показателей безопасности по нему проводят повторные исследования удвоенного объема выборки, взятого из той же партии. Результаты повторного исследования распространяются на всю партию.

2.29. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за соответствием пищевых продуктов настоящим Санитарным правилам осуществляется органами и учреждениями Госсанэпидслужбы России в установленном порядке.



III. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ


3.1. Настоящими Санитарными правилами установлены гигиенические требования безопасности пищевых продуктов и способности их удовлетворять физиологические потребности человека в основных пищевых веществах и энергии.

3.2. Органолептические свойства пищевых продуктов определяются показателями вкуса, цвета, запаха и консистенции, характерными для каждого вида продукции, и должны удовлетворять традиционно сложившимся вкусам и привычкам населения. Органолептические свойства пищевых продуктов не должны изменяться при их хранении, транспортировке и в процессе реализации.

3.3. Пищевые продукты не должны иметь посторонних запахов, привкусов, включений, отличаться по цвету и консистенции, присущих данному виду продукта.

3.4. Безопасность пищевых продуктов в микробиологическом и радиационном отношении, а также по содержанию химических загрязнителей определяется их соответствием гигиеническим нормативам, установленным настоящими Санитарными правилами (Приложение 1).

3.5. Определение показателей безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, в том числе биологически активных добавок к пище, смешанного состава производится по основному(ым) виду(ам) сырья как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых контаминантов.

3.6. Определение показателей безопасности сухих, концентрированных или разведенных пищевых продуктов производится в пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в сырье и в конечном продукте.

3.7. Гигиенические нормативы распространяются на потенциально опасные химические соединения и биологические объекты, присутствие которых в пищевых продуктах не должно превышать допустимых уровней их содержания в заданной массе (объеме) исследуемого продукта.

3.8. В пищевых продуктах контролируется содержание основных химических загрязнителей, представляющих опасность для здоровья человека.

Гигиенические требования к допустимому уровню содержания токсичных элементов предъявляются ко всем видам продовольственного сырья и пищевых продуктов.

3.9. Содержание микотоксинов-афлатоксина B1, дезоксиниваленола (вомитоксина), зеараленона, Т-2 токсина, патулина-контролируется в продовольственном сырье и пищевых продуктах растительного происхождения, афлатоксина M1-в молоке и молочных продуктах. Приоритетными загрязнителями являются: для зерновых продуктов-дезоксиниваленол; для орехов и семян масличных-афлатоксин B1; для продуктов переработки фруктов и овощей-патулин.

3.10. Не допускается присутствие микотоксинов в продуктах детского и диетического питания.

3.11. Во всех видах продовольственного сырья и пищевых продуктов контролируются пестициды: гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры), ДДТ и его метаболиты. В зерне и продуктах переработки контролируются также ртутьорганические пестициды, 2,4-Д кислота, ее соли и эфиры. В рыбе и продуктах переработки контролируется также 2,4-Д кислота, ее соли и эфиры.

3.12. Контроль продовольственного сырья и пищевых продуктов по содержанию в них остаточных количеств пестицидов и агрохимикатов, в том числе фумигантов, основывается на информации, представляемой изготовителем (поставщиком) продукции об использованных при ее производстве и хранении пестицидах и агрохимикатах.

3.13. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продовольственного сырья и пищевых продуктов, содержащих пестициды, осуществляется в соответствии с действующими гигиеническими нормативами содержания пестицидов в объектах окружающей среды.

3.14. В продуктах животного происхождения контролируются остаточные количества стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), лекарственных средств (в том числе антибиотиков), применяемых в животноводстве для целей откорма, лечения и профилактики заболеваний скота и птицы.

В мясе, мясопродуктах, субпродуктах убойного скота и птицы контролируются как допущенные к применению в сельском хозяйстве кормовые антибиотики-гризин, бацитрацин, так и лечебные антибиотики, наиболее часто используемые в ветеринарии-антибиотики тетрациклиновой группы, левомицетин. В молоке и молочных продуктах контролируются пенициллин, стрептомицин, антибиотики тетрациклиновой группы, левомицетин; в яйцах и яйцепродуктах-бацитрацин, антибиотики тетрациклиновой группы, стрептомицин, левомицетин.

3.15. Контроль содержания стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), лекарственных средств (в том числе антибиотиков), применяемых в животноводстве для целей откорма, лечения и профилактики заболеваний скота и птицы препаратов, не указанных в п. 3.14, основывается на информации, представляемой изготовителем (поставщиком) продукции об использованных при ее изготовлении и хранении стимуляторов роста животных и лекарственных препаратов.

3.16. Полихлорированные бифенилы контролируются в рыбе и рыбопродуктах; бенз(а)пирен-в зерне, в копченых мясных и рыбных продуктах.

3.17. Не допускается присутствие бенз(а)пирена в продуктах детского и диетического питания.

3.18. В отдельных пищевых продуктах контролируются: содержание азотсодержащих соединений: гистамина-в рыбе семейств лососевых и скумбриевых (в том числе группа тунцовых); нитратов-в плодоовощной продукции; N-нитрозаминов-в рыбе и рыбопродуктах, мясных продуктах и пивоваренном солоде.

3.19. В жировых продуктах контролируются показатели окислительной порчи: кислотное число и перекисное число.

3.20. В пищевых продуктах контролируется содержание радионуклидов.

Радиационная безопасность пищевых продуктов по цезию-137 и стронцию-90 определяется их допустимыми уровнями удельной активности радионуклидов, установленными настоящими Санитарными правилами. Для определения соответствия пищевых продуктов критериям радиационной безопасности используется показатель соответствия-В, значение которого рассчитывают по результатам измерения удельной активности цезия-137 и стронция-90 в пробе:

В = (А/Н) 90Sr + (А/Н) 137Cs, где А - значение удельной активности 90Sr и 137Cs в пищевом продукте (Бк/кг), Н допустимый уровень удельной активности для 90Sr и 137Cs в том же продукте (Бк/кг).

Гигиеническая оценка критерия соответствия проводится в соответствии с пунктом 13.7 Приложения 13 к СанПиН 2.3.2.1078-01.

Радиационная безопасность пищевых продуктов, загрязненных другими радионуклидами, определяется санитарными правилами по нормам радиационной безопасности.


(Измененная редакция, Попр. 2002, Изм. № 2)


3.21. В пищевых продуктах не допускается наличие патогенных микроорганизмов и возбудителей паразитарных заболеваний, их токсинов, вызывающих инфекционные и паразитарные болезни или представляющих опасность для здоровья человека и животных.

3.22. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза мяса и мясных продуктов, рыбы, ракообразных, моллюсков, земноводных, пресмыкающихся и продуктов их переработки на наличие возбудителей паразитарных болезней проводится в соответствии с санитарными правилами по проведению паразитологического контроля и паразитологическими показателями безопасности (Приложение 6).

3.23. В мясе и мясных продуктах не допускается наличие возбудителей паразитарных болезней: финны (цистицерки), личинки трихинелл и эхинококков, цисты саркоцист и токсоплазм.

3.24. В рыбе, ракообразных, моллюсках, земноводных, пресмыкающихся и продуктах их переработки не допускается наличие живых личинок паразитов, опасных для здоровья человека.

При обнаружении живых личинок гельминтов следует руководствоваться санитарными правилами по профилактике паразитарных болезней.

3.25. В свежих и свежезамороженных зелени столовой, овощах, фруктах и ягоде не допускается наличие яиц гельминтов и цист кишечных патогенных простейших.

3.26. Гигиенические нормативы по паразитологическим показателям безопасности питьевой воды определяются в соответствии с гигиеническими нормативами, установленными к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения.

3.27. Гигиенические нормативы по микробиологическим показателям безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов включают следующие группы микроорганизмов:

- санитарно-показательные, к которым относятся: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), бактерии группы кишечных палочек-БГКП (колиформы), бактерии семейства Enterobacteriaceae, энтерококки;

- условно-патогенные микроорганизмы, к которым относятся: Е. coli, S. aureus, бактерии рода Proteus, В. cereus и сульфитредуцирующие клостридии, Vibrio parahaemolyticus;

- патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы и Listeria monocytogenes, бактерии рода Yersinia;

- микроорганизмы порчи-дрожжи и плесневые грибы, молочнокислые микроорганизмы;

- микроорганизмы заквасочной микрофлоры и пробиотические микроорганизмы (молочнокислые микроорганизмы, пропионовокислые микроорганизмы, дрожжи, бифидобактерии, ацидофильные бактерии и др.)-в продуктах с нормируемым уровнем биотехнологической микрофлоры и в пробиотических продуктах.

3.28. Нормирование микробиологических показателей безопасности пищевых продуктов осуществляется для большинства групп микроорганизмов по альтернативному принципу, т.е. нормируется масса продукта, в которой не допускаются бактерии группы кишечных палочек, большинство условно-патогенных микроорганизмов, а также патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы и Listeria monocytogenes. В других случаях норматив отражает количество колониеобразующих единиц в 1 г (мл) продукта (КОЕ/г, мл).

3.29. Критериями безопасности консервированных пищевых продуктов (промышленная стерильность) является отсутствие в консервированном продукте микроорганизмов, способных развиваться при температуре хранения, установленной для конкретного вида консервов, и микроорганизмов и микробных токсинов, опасных для здоровья человека (Приложение 8).

3.30. Биологически активные добавки к пище являются источниками пищевых, минорных, про- и пребиотических природных (идентичных природным) биологически активных веществ (компонентов) пищи, обеспечивающими поступление их в организм человека при употреблении с пищей или введении в состав пищевых продуктов.

Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, используемые при изготовлении биологически активных добавок к пище, должны обеспечивать их эффективность и не оказывать вредного воздействия на здоровье человека (приложение 5а).

Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, представляющие по данным современных научных исследований опасность для жизни и здоровья человека при использовании их в составе биологически активных добавок к пище, не допускаются к использованию при изготовлении биологически активных добавок к пище (приложение 5б).

3.31. В пищевых продуктах определяются показатели пищевой ценности. Показатели пищевой ценности пищевых продуктов обосновываются изготовителем (разработчиком технических документов) на основе аналитических методов исследования и/или с использованием расчетного метода с учетом рецептуры пищевого продукта и данных по составу сырья.

3.32. Отдельные пищевые продукты по показателям пищевой ценности должны соответствовать требованиям настоящих Санитарных правил (Приложение 2).

3.33. Продукты детского питания должны соответствовать функциональному состоянию организма ребенка с учетом его возраста и быть безопасными для здоровья ребенка.

3.34. Продукты детского питания и их компоненты, продукты для беременных и кормящих женщин (далее-специализированные продукты) должны соответствовать гигиеническим нормативам безопасности и пищевой ценности, установленным настоящими Санитарными правилами (Приложение 3).

3.35. В пищевых продуктах допускаются к использованию пищевые добавки, не оказывающие по данным современных научных исследований вредного воздействия на жизнь и здоровье человека и жизнь и здоровье будущих поколений (приложение 7).

Пищевые продукты, содержащие пищевые добавки, не указанные в приложении 7, не подлежат изготовлению, ввозу и реализации на территории Российской Федерации. Их утилизация или уничтожение осуществляется в установленном порядке.

3.36. Применение пищевых добавок и допустимые уровни содержания их в пищевых продуктах регламентированы санитарными правилами по применению пищевых добавок.


IV. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ


4.1. Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, полученные из ГМО растительного происхождения, изготовленные в Российской Федерации, а также пищевые продукты, полученные из ГМО растительного происхождения ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется впервые.

4.2. Государственную регистрацию пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, (далее государственная регистрация ГМО) осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее Роспотребнадзор).

4.3. Государственная регистрация ГМО осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №2, ст. 150; 2002, №1 (ч. 1), ст. 2; 2003, №2, ст. 167; 2003, №27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, №35, ст. 3607; 2005, №19, ст. 1752; 2005, №50, ст. 5242; 2006, №1, ст. 10; 2006, №14, ст. 1458; 2007, №1 (ч. 1), ст. 29) и постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 1, (ч. II), ст. 124; 2001, № 18, ст. 1863; 2002, № 3, ст. 222; 2003, № 7, ст. 653; 2007, № 6, ст. 760; 2007, № 10, ст. 1244; 2007, № 12, ст. 1414).

4.4. Для государственной регистрации ГМО индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству продукции или ввоз импортной продукции (далее заявитель) представляет в Роспотребнадзор документы в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий».

4.5. Государственная регистрация ГМО включает в себя, в частности, экспертизу результатов медико-биологической оценки безопасности, проведенной в уполномоченных организациях, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок для целей государственной регистрации.

4.6. Медико-биологическая оценка безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, включает:

экспертный анализ и оценку данных, представленных заявителем;

экспертный анализ методов обнаружения, идентификации и количественного определения ГМО в пищевых продуктах;

медико-генетическую оценку;

оценку функционально-технологических свойств;

медико-биологические исследования.

4.7. Перечень и объем медико-биологических исследований, необходимых для оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, определяется экспертными (учеными) советами соответствующих уполномоченных организаций на основании анализа представляемых заявителем документов, содержащих:

Информацию, позволяющую идентифицировать ГМО (вид, сорт, трансформационное событие);

Информацию об исходном родительском организме (таксономическая характеристика, описание способа размножения и распространения; данные о токсических, аллергенных, и других неблагоприятных свойствах);

Информацию об организмах-донорах вносимых генов (таксономическая характеристика, история использования);

Информацию о методе генетической модификации (описание метода модификации, структуры вектора, структуры вставки);

Информацию о ГМО (описание свойств, приобретенных растением в результате модификации, описание структуры генетической конструкции (внесенной или удаленной) и места ее локализации, характеристику экспрессии встроенных генов (экспрессия в процессе онтогенеза растения, интенсивность экспрессии в структурных компонентах растения, и др.), характеристику различий с родительским организмом (способ размножения, способность к перекрестному опылению, устойчивость к стрессовым воздействиям и др.), характеристику генетической и фенотипической стабильности (должны быть представлены данные, полученные в результате исследований нескольких поколений ГМО), характеристику способности к переносу генов в другие организмы (растения, микроорганизмы);

Результаты оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения:

- результаты анализа композиционной эквивалентности (сравнения химического состава ГМО с химическим составом его традиционного аналога по следующим параметрам: содержание белка, аминокислотный состав, содержание жира, жирнокислотный состав, углеводный состав, содержание витаминов, содержание макро- и микроэлементов, содержание биологически активных веществ, содержание аллергенов, содержание антропогенных и природных контаминантов, содержание антинутриентов и других веществ, характерных для растительных организмов данного вида). Перечень показателей варьируется в зависимости от свойств изучаемого растительного организма;

- результаты токсикологических исследований (оценки безопасности одного или нескольких белков, определяющих проявление заданных признаков у ГМО (молекулярная и биохимическая характеристика белка; наличие или отсутствие гомологии с токсинами белковой природы, а также с белками, обладающими фармакологической, или иной биологической активностью; изучение стабильности белка при обработке, хранении, технологической переработке; влияние температуры и рН, возможные модификации и/или образование стабильных белковых фрагментов в результате различных воздействий; устойчивость белка к обработке протеолитическими ферментами в эксперименте in vitro; исследования острой пероральной токсичности белка в эксперименте на грызунах; дополнительные исследования);

- результаты оценки безопасности нативного продукта (результаты исследований на грызунах, на молодых быстро растущих животных, в случае, если такие исследования проводились; дополнительные исследования);

- результаты аллергологических исследований (оценки аллергенных свойств одного или нескольких белков, определяющих проявление заданных признаков у ГМО (сравнение с известными аллергенами с использованием баз данных, содержащих информацию о трехмерной структуре и функции известных аллергенов и родственных им белков); определение потенциальной аллергенности белка в иммунохимических исследованиях in vitro с использованием IgE, выделенных из сыворотки крови пациентов, страдающих аллергией; определение устойчивости к воздействию протеолитических ферментов; скрининговые исследования с использованием сывороток крови пациентов, страдающих аллергией; дополнительные исследования (в том числе in vivo);

- оценки аллергенных свойств нативного продукта (сравнение набора аллергенов исследуемого ГМО с набором аллергенов его традиционного аналога и др.), в случае наличия информации об аллергенных свойствах организма-донора;

- результаты других исследований (определения пищевой и биологической ценности; применения новейших аналитических методов, таких как профильные технологии и др.) в случае если такие исследования проводились;

- результаты контроля осуществляемого в странах, использующих ГМО при производстве пищевых продуктов.

Информацию, необходимую для осуществления государственного контроля (надзора) за пищевыми продуктами, полученными из ГМО растительного происхождения: методы идентификации и количественного определения одного или нескольких трансформационных событий, протоколы проведения анализов, описание праймеров, стандартные образцы состава и свойств;

Материалы о регистрации пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, в других странах.

4.8. Сведения, составляющие государственную, коммерческую и(или) служебную тайну, и полученные Роспотребнадзором при осуществлении своих полномочий, не подлежат разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации.

4.9. При проведении медико-биологической оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, используются образцы указанных пищевых продуктов и их традиционные аналоги, предоставленные заявителем.

4.10. Уполномоченные организации подготавливают и представляют в Роспотребнадзор отчеты (экспертные заключения) о результатах медико-биологической оценки безопасности ГМО.

4.11. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений Роспотребнадзор принимает решение о государственной регистрации и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца.

4.12. Сведения о ГМО, прошедших государственную регистрацию, вносятся в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее Государственный реестр).


Глава IV (Введена дополнительно, Измю № 6)


V. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПРИ НАДЗОРЕ (КОНТРОЛЕ) ЗА ОБОРОТОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ/ИЛИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ


5.1. Пищевые продукты, полученные из/или с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов, (далее ГММ), а также продукция, полученная из/или с использованием природных биотехнологических микроорганизмов, традиционно использующихся в пищевой промышленности и имеющих генно-инженерно-модифицированные аналоги (далее МГМА), прошедшие государственную регистрацию в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр или санитарно-эпидемиологическую экспертизу и внесенные в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее Реестр санэпидзаключений), подвергаются контролю на соответствие санитарным правилам и нормам при проведении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на стадиях:

ввоза из-за рубежа;

производства;

хранения и перевозки;

реализации

5.2. При выборе пищевых продуктов, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе на наличие ГММ (МГМА), необходимо исходить из её принадлежности к одной из трех групп продуктов, технология производства которых предусматривает использование микроорганизмов технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов (таблица1):


Таблица 1


Пищевые продукты, подлежащие исследованию на наличие генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов или микроорганизмов, имеющих генно-инженерно-модифицированные аналоги


Группа продуктов в зависимости от состояния в них технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов

Область применения и основные виды продуктов

I группа - Продовольственное сырье, пищевые продукты и пищевые компоненты, содержащие жизнеспособную технологическую микрофлору

Молочная, масложировая промышленность и сыроделие

Закваски, бакконцентраты и биомассы на основе чистых культур и естественных симбиозов молочнокислых, пробиотических, пропионовокислых (бифидобактерий, лактобацилл), уксуснокислых, лейконостоков, термофильных стрептококков и др. микроорганизмов, дрожжей и плесеней для производства

Кисломолочные продукты и йогурты, в т.ч. для детского и диетического питания, пробиотические, творог, сметана и т.п.

Сыры (все виды)

Масло кислосливочное и продукты на его основе

Детские сухие кисломолочные смеси; продукты кисломолочные сухие массового потребления и диетические

Маргарины, майонезы

Производство биологически активных добавок к пище

БАД к пище на основе пробиотических микроорганизмов, биомассы и бакконцентраты для их производства

БАД к пище на растительной основе с добавлением микроорганизмов-пробиотиков

Мясо- и птицеперерабатывающая промышленность

Стартовые культуры для ферментации мяса на основе молочнокислых, пропионовокислых микроорганизмов, микрококков, непатогенных стафилококков, педиококков, плесеней, дрожжей и др.

Сырокопченые и сыровяленые мясо- и птицепродукты

Рыбоперерабатывающая промышленность

Ферментированные рыбные продукты и пресервы;:

Хлебопекарная промышленность; производство напитков брожения, пивоварение, спиртоводочная промышленность, крахмалопаточная промышленность, производство сахара:

Пиво

Квас, напитки на основе чайного гриба и т.п.

Дрожжи

Закваски для тестоведения на основе молочнокислых и др. микроорганизмов для производства хлебобулочных изделий

Культуры микроорганизмов и дрожжей - технологические вспомогательные средства для направленного брожения сырья при производстве спирта, сахара, уксуса и др.

Плодоовощная промышленность и переработка растительных продуктов

Соленые и квашеные плодоовощные, грибные и зерновые продукты и стартерные культуры для их производства

Квашеные, соленые, моченые овощи и фрукты

сквашенные продукты на основе растительного соевого молока

Ферментированные соевые и зерновые продукты (соусы. блюда национальные и др.)

Другие

Культуры микроорганизмов для использования в качестве технологических вспомогательных средств

Штаммы-продуценты для производства ферментов, витаминов, биоконсервантов и т.д

II группа - продукты, содержащие нежизнеспособную технологическую микрофлору

Хлебопекарная промышленность

хлеб, изделия из дрожжевого и кислого теста,


Молочная промышленность

Термизированные кисломолочные продукты

Консервы молочные и молокосодержащие на основе или с добавлением кисломолочных компонентов, в т.ч. для детского питания


Производство соков и сокосодержащих напитков, виноделие:

Осветленные фруктовые и цитрусовые соки, виноградные и плодово-ягодные вина

Производство биологически активных добавок к пище, производство пищевых концентратов, обогащенных и специализированных продуктов

Экстракты, лизаты, белки, белковые продукты, нуклеотидные смеси на основе дрожжей и других инактивированных микробных биомасс

Крахмалопаточная промышленность

Крахмалы модифицированные, полученные посредством микробной ферментации

III группа пищевые компоненты и вещества, пищевые добавки и микронутриенты, произведенные с участием штаммов-продуцентов, но освобожденные от них в процессе технологии.

Ферментные препараты для пищевой промышленности

Витамины(бета-каротин, рибофлавин), жирные кислоты, аминокислоты

Ароматизаторы, подсластители

Консерванты (низин, молочная кислота и др.)

Технологические вспомогательные средства при производстве спирта

Уксус

Пищевые органические кислоты (лимонная, винная, яблочная и др.)

Пребиотики (фруктоолигосахариды), декстрины и др.продукты крахмалопаточной промышленности

Гидролизаты белковые на основе молочного сырья, мясо- и птицесырья, сырья рыбного и нерыбных объектов промысла, растительного сырья, в т.ч. соевого

Сиропы глюкозо-галактозные


5.3. При контроле пищевых продуктов из ГММ, разрешенных для реализации населению и использованию в пищевой промышленности в Российской Федерации, необходимо руководствоваться информацией о продуктах, полученных из/или с использованием ГММ, вносимых в Государственный реестр и Реестр санэпидзаключений в установленном порядке.

5.4. При контроле пищевой продукции из МГМА, реализуемой населению и используемой в пищевой промышленности, следует учитывать информацию о наличии разрешений ГММ на применение в пищевой промышленности (таблица 2), а также информацию о культурах микроорганизмов, используемых в пищевой промышленности, и об имеющихся у них генно-инженерно-модифицированных аналогах, потенциально пригодных для получения пищевых продуктов (таблица 3).


Таблица 2


ГММ и пищевые продукты на основе ГММ, имеющие разрешения на применение в пищевой промышленности в мире


Вид продовольственного сырья или пищевого продукта

Микроорганизмы (группы, роды, виды), используемые для их получения

Область применения - в производстве:

Традиционных природных штаммов

ГМ штаммов

1

Закваски, бакконцентраты, культуры стартерные для ферментированных продуктов и продуктов брожения


Дрожжевая культура

Saccharomyces cerevisiae

Штаммы, содержащие ген амилазы из Saccharomyces diastaticus

пива

2

Ферментные препараты для пищевой промышленности, пищевые добавки


Гемицеллюлаза

Aspergillus oryzae

Aspergillus niger


Bacillus subtilis

Humicola insolens

Trichoderma reesei

Aspergillus oryzae, содержащий ген гемицеллюлазы и эндо-1,4- a-ксиланазы из Aspergillus aculeatus

Aspergillus oryzae содержащий ген гемицеллюлазы и эндо-1,4- a-ксиланазы из Thermomyces lanuginosus



Ксиланаза

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae

B.amyloliqueefaciens или subtilis

B. licheniformis

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Bacillus subtilis


Fusarium venetatum с геном Thermomyces lanuginosum

Aspergillus oryzae d-Thermomyces lanuginosus

Bacillus subtilis с геном, кодирующим ксиланазу из Bacillus subtilis

Trichoderma reesei d- Trichoderma reesei

Aspergillus niger var. awamori

d- Aspergillus var.

Aspergillus niger с геном, кодирующим продукцию эндо-1,4-ксиланазы из Aspergillus niger

Хлебобулочных изделий


Липаза моноацилглицерол

Penicillium camembertii

-



Липаза триацилглицерол

Aspergillus oryzae

Aspergillus niger

Rhizopus arrhizus

Rhizomucor miehei

Rhizophus niveus

Rhizophus oryzae

Aspergillus oryzae, содержащий ген липазы триацилглицерола из Humicola lanuginose

Aspergillus oryzae d- Aspergillus oryzae

Aspergillus oryzae d- Thermomyces lanuginosus



Лактаза (U-галактозидаза)

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae Saccharomyces fragilis Saccharomyces lactis




Инвертаза

Saccharomyces cerevisiae


Крахмалов, сиропов


Гемицеллюлаза (многокомпонентный фермент)

Aspergillus niger

Bacillus subtilis

Trichoderma reesei




Инулиназа

Aspergillus niger




Мальтогеназа (мальтогенная амилаза)

B.subtilis

B. subtilis с геном B.stearothermophilus, B. subtilis с геном B.brevis



Альфа-амилаза

1. B.subtilis шт.F

2. Aspergillus oryzae var.

3. B. stearothermophilus

4. Bacillus licheniformis

5. Aspergillus niger

6. Bacillus amyloliquefaciens

7. Microbacterium imperiale

8. Rhizopus oryzae

9. Thermococcales

10. Pseudomonas fluorescens

1.B.subtilis с геном альфа-амилазы из В.megaterium, встроенным в плазмиду рСРС800

2. B.subtilis с геном альфа-амилазы из В.stearothermophilus, встроенным в плазмиду рСРС720

Bacillus licheniformis d - Bacillus licheniformis

Aspergillus niger d- Aspergillus niger

Bacillus licheniformis с геном, кодирующим альфа-амилазу из B. stearothermophilus

Bacillus amyloliquefaciens с геном, кодирующим альфа-амилазу из Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens / Bacillus subtilis

Pseudomonas fluorescens

с геном, кодирующим альфа-амилазу из Thermococcales

хлебобулочных изделий, напитков, крахмалов


декстраназа

Сhaetomium erraticum

Chaetomium gracile




Фруктозил-трансфераза

Aspergillus japonicus




Гликогеназа

B. stearothermophilus

-

хлебобулочных изделий


Амилоглюкозидаза

Aspergillus niger

Aspergillus niger, несущий ген, кодирующий амилоглюкозидазу

хлебобулочных изделий


Карбогидраза

Aspergillus niger, var.

Aspergillus awamori, var.

Bacillus licheniformis

Rhizopus oryzae, var.

Saccharomyces spp.

-



Каталаза

Micrococcus lysodeikticus

Aspergillus niger

Aspergillus niger организм донор

сыров


Целлюлаза

Penicillium funiculosum

Trichoderma reesei

Trichoderma viride

Aspergillus niger

Aspergillus aculeatus

Trichoderma reesei- d-Trichoderma reesei



Химозин А (реннин) для сыроделия


E. coli K-12 IA 198, содержащая синтезированную химически кодирующую последовательность ДНК, идентичную гену бычьего прохимозина А, встроенную в вектор PPFZ-87A

сыров


Химозин А для сыроделия


Aspergillus niger var. awamori, содерж. ген бычьего прохимозина (NRRZ3112)

Вектор - pgAMpR

сыров


Химозин В для сыроделия

Kluyveromyces lactis

Kluyveromyces lactis (Dombr. Van del Walt) с геном бычьего прохимозина, амплифицированного на плазмиде PUC18

сыров


Химозин В для сыроделия


Trichoderma reesei, содержащая ген бычьего химозина В

сыров


В-глюканаза

Aspergillus niger var.




В-глюканаза

Trichoderma harzianum

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Talaromyces emersonii

B.subtilis или

amyloliquefaciences

Aspergillus aculeatus

Disporotrichum dimorimorphosporum

Организм-донор


Trichoderma sp.


Bacillus sp.

B. amyloliquefaciencis d- B.

amyloliquefaciencis



Ксилозоизомераза

B. coagulans,

Streptomyces olivaceous,

Streptomyces rubiginosus,

Streptomyces violaceoniger




Глюкооксидазы и каталазы

Aspergillus niger

Aspergillus niger d- Aspergillus niger



Гемицелюлаза

Aspergillus niger

-



Липаза

Aspergillus oryzae

Rhizopus oryzae

Rhizopus niveus

Penicillium roquefortii

Penicillium camembertii

Mucor javanicus

Rhizomucor miehei

Fusarium oxysporum

Termomyces lanuginosus

Организм-донор

Candida antarctica

Rhizomucor spp. и Thermomyces spp.

Aspergillus niger с геном липазы из Саndida antarctica

Aspergillus oryzae с геном липазы из Rhizomucor miehei

Aspergillus oryzae с геном липазы из Fusarium oxysporum

Aspergillus oryzae с геном, кодирующим липазу из Termomyces lanuginosus

масложировой продукции, триглециридов

алкогольной продукции, хлебобулочных изделий


Смесь карбоамингидраз и протеаз

B.subtilis var.

-



Пектиназа

Aspergillus niger

Rhizopus oryzae

Aspergillus aculeatus

Aspergillus oryzae

Aspergillus oryzae d- Aspergillus aculeatus

Aspergillus niger d- Aspergillus niger



Протеаза

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae .

Aspergillus melleus

Streptomyces fradias

Bacillus licheniformis.

B.amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

Bacillus thermoprotyolyticus

Bacillus stearothermophilus

Rhizopus niveus

Rhizopus oryzae

Организм-донор

Rhizomucor

Bacillus subtilis d- B.amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

d-B.amyloliquefaciens

Aspergillus oryzae d-Rhizomucor miehei

Bacillus amyloliquefaciens плазмида pUBnpr2, несущая ген нейтральной протеазы в составе векторной ДНК pUB110 из Bacillus amyloliquefaciens

аспартама


Пуллуланаза

Klebsiella alrogenes

Bacillus acidopullulyticus

Bacillus naganoensis

Bacillus circulans

Klebsiella planticola

Bacillus licheniformis d-Bacillus deramificans

Bacillus subtilis d- Bacillus naganoensis

Klebsiella planticola d- Klebsiella planticola



Химозин (реннин) для сыроделия

B. cereus,

Mucor miehei,

Mucor pysillus,

Rhizomucor miehei,

Rhizomucor susillus

B.mesentericus.

Cryphonectria parasitica

Aspergillus oryzae

Cryphonectria parasitica d- Cryphonectria parasitica

Aspergillus oryzae d- Rhizomucor miehei

сыров


Альфа-амилаза+ глюкоамилаза

Aspergillus oryzae

-

продуктов крахмалопаточной промышленности


Бета-глюканаза

Aspergillus niger

-



Альфа-ацетолактатдекарбоксилаза


B.subtilus UW-193 с геном альфа-декарбоксилазы из B. brevis на плазмиде PUW 235



Альфа-ацетоацетатдекарбоксилаза


B.subtilis с геном альфа-декарбоксилазы из B. brevis



Гемицеллюлаза

Aspergillus niger

B.amyloliqueefaciens или subtilis

Организм-донор Bacillus spp.



Лактаза

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae

Saccharomyces spp

Candida pseudotropicalis

Kluyveromyces marxianus var.lactis

Aspergillus oryzae с геном Myceliophthora thermophilus

Kluyveromyces marxianus var.lactis d- Kluyveromyces marxianus var.lactis

Aspergillus oryzae d- Aspergillus oryzae



Ксиланаза

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae

B.amyloliquefaciens или subtilis

B. licheniformis

Trichoderma reesei или longibrachiatum


Fusarium venetatum с геном Thermomyces lanuginosum

Aspergillus oryzae d-Thermomyces lanuginosus

Bacillus subtilis d- Bacillus subtilis

Trichoderma reesei d- Trichoderma reesei

Aspergillus niger var. awamori

d- Aspergillus var.

Aspergillus niger d- Aspergillus niger



Инвертаза

Saccharomyces cerevisiae

-



Глюкоамилаза

Lactobacillus amylovorus

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae

Rhizopus oryzae

Rhizopus niveus

Rhizopus delemar

Penicillium funiculosum

Aspergillus niger d- Aspergillus niger



Аминопептидаза

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae

Организм-донор Aspergillus spр.



Арабинофуранозидаза

Aspergillus niger

Организм-донор Aspergillus niger



Циклодекстринглюкозилтрансфераза

B. licheniformis

Организм-донор Thermoanaerobacter



Глюкоамилаза

Aspergillus niger

Организм-донор Aspergillus sрp.



Глюкозoизомераза

Streptomyces livadans

Streptomyces rubiginosus

Actinoplanes missouriensis

Streptomyces olivochromogenes

Streptomyces murimus

Streptomyces olivaceus

Microbacterium arborescens

Actinoplane missouriensis

Bacillus coagulans

Streptomyces rubiginosus d- Streptomyces rubiginosus



Гемицеллюлаза

Aspergillus niger

Trichoderma reesei

Aspergillus aculeatus

Aspergillus foetidus

B.amyloliquefaciens или subtilis

Организм-донор Bacillus spр.



Солодовая амилаза

B.amyloliquefaciens или subtilis

Организм-донор Bacillus sрp.



Пектинлиаза

Aspergillus niger

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Организм-донор Aspergillus spр.



Пектинэстераза

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Aspergillus aculeatus

Организм-донор Aspergillus spр.

Aspergillus oryzae с геном, кодирующим пектинэстеразу

из Aspergillus aculeatus



Фосфолипаза А

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Организм-донор Aspergillus sрp.



Фосфолипаза В

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Организм-донор Aspergillus spр.



Фосфолипаза А2


Streptomyces violaceruber с геном фосфолипазы А2 из того же вида

Гидролиз лектина сои и яичного желтка


Фосфолипаза А2

Aspergillus niger

Aspergillus niger PLA-54 с геном, кодирующим фосфолипазу свиной поджелудочной железы из Aspergillus niger GAM-53 и к ДНК поджелудочной железы свиньи

Aspergillus niger PLA-54 с геном, продуцирующим фосфолипазу А2 из Aspergillus niger GAM-53 (NRRL3122 Aspergillus niger)

хлебобулочных изделий, гидролиз фосфолипидов


Фосфолипаза С


Pichia pastoris с разнородным геном фосфолипазы С

растительных масел


Полигалакто-уронидаза

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Aspergillus niger

Aspergillus niger EPG-102 с геном, продуцирующим полигалактоуронидазу из Aspergillus niger GAM-53 из NRRL3122 Aspergillus niger

хлебобулочных изделий


Пуллуланаза

Bacillus licheniformis

Bacillus subtilis

Bacillus deramificans

18-INT13 13

Klebsiella planticola

Организм-донор

Bacillus sрp.

Klebsiella spр

B. subtilis c геном пуллуланазы от B. аcidopullulyticus

A164Δ5 Bacillus subtilis c геном пуллуланазы Bacillus deramificans 18-INT 13

пива

пива


Аспарагиназа

Aspergillus niger

Aspergillus niger d- Aspergillus niger

Снижение уровня аспарагина в хлебе, злаковых продуктах и продуктах из картофеля


Аспарагиназа

Aspergillus oryzae

A. oryzae с геном аспарагиназы из A. oryzae



Амидолиаза мочевины


Saccharomyces cerevisiae ECMo01 c увеличенной экспрессией амидолиазы мочевины

Снижение этилкарбамата в ферментированных напитках


Глютаминаза

Bacillus subtilis




B-D-глюкозидаза

Aspergillus niger Trichoderma reesei




Уреаза

Lactobacillus fermentum




б-галактозидаза

Morteirella vinaceae var. raffinoseutilizer

-

сахара из сахарной свеклы


Пищевые вещества, микронутриенты и пищевые добавки


Рибофлавин

Streptomyces griseus

B.subtilus с гиперпродукцией рибофлавина.

БАД к пище, продуктов обогащенных


Бета-каротин


Blakeslea trispora, получен при коферментации двух штаммов гриба (+) и (-)

БАД к пище, продуктов обогащенных


Низин (консервант Е-234)

Lactococcus lactis subs. lactis

Lactococcus lactis subs. lactis с геном кодирующим устойчивость к бактериофагам

Сыров плавленых, овощных консервов


Ликопин

Blakeslea trispora

Рекомбинантный штамм

БАД к пище, продуктов обогащенных


лимонная кислота

Candida guilliermondii

Candida lipolytica

Aspergillus niger

Рекомбинантный штамм



Таблица 3


Микроорганизмы, разрешенные и предлагаемые к использованию в пищевой промышленности)


Микроорганизмы (группы, роды, виды) природного происхождения

Генетически модифицированные аналоги

Мезофильные лактококки

Lactococcus lactis subsp. lactis

бактерии рода Lactococcus, содержащие ДНК-последовательности Lactococcus, кодирующие: 1. устойчивость к бактериофагам, 2. продукцию диацетила, 3. продукцию в-галактозидазы,

4. продукцию амино-пептидазы ,

5. продукцию пептидаз генами из Propionibacterium shermani.

6. продукцию аланин рацемазы

Lactococcus lactis subsp. cremoris

-

Lactococcus lactis subsp. lactis biovar diacetilactis

-

Лейконостоки

Leuconostoc lactis

-

Leuconostoc mesenteroides subsp. dextranicum

-

Leuconostoc mesenteroides subsp. mesenteroides

-

Термофильные стрептококки

Streptococcus salivarius

-

Streptococcus thermophilus

S. thermophilus, содержащий ген синтеза ЭПС; S. thermophilus, содержащий ген хлорамфенилкол-ацетилтрансферазы


Бактерии рода Lactobacillus

Lactobacillus acidophilus

Штаммы, содержащие плазмиды от Lactobacillus acidophilus, кодирующие продукцию бактериоцинов

Lactobacillus alimentarius

-

Lactobacillus amylovorus

Организм-донор

Aspergillus spр.

Lactobacillus bavaricus

-

Lactobacillus brevis

-

Lactobacillus buchneri

-

Lactobacillus casei

Штаммы,содержащие гены из Lactobacillus spp., контролирующие устойчивость стартерных культур к низким значениям рН


Lactobacillus casei

1. L.casei c геном Я-галактозидазы E. coli

2 L.casei c геном алкогольдегидрогеназы Zymomonas mobilis

3. L.casei с геном -Я-лактамазы E.coli

4. L.casei с геном холестериноксидазы Streptomyces spp

Lactobacillus casei, subsp. rhamnosus GG

-

Lactobacillus corynеformis


Lactobacillus curvatus

Рекомбинантный штамм для биопрезервации мяса

Lactobacillus crispatus

-

Lactobacillus delbruecki subsp. delbrueckii

-

Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus

-

Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactis

-

Lactobacillus farciminis

-

Lactobacillus fermentum

-

Lactobacillus gasseri


1. L. gasseri c геном msd от E.coli с целью продукции супероксиддисмутазы

2. L. gasseri с внедренным в хромосому умеренным фагом

3.Штаммы, содержащие гены эндонуклеаз из Clostridium thermocellum

Lactobacillus johnsonii

Штаммы, содержащие гены эндонуклеаз из Clostridium thermocellum

Lactobacillus helveticus

Штаммы того же вида с продукцией эндопептидаз для снижения горечи при созревании сыров

Lactobacillus heterohiochi

(= L. fructivorans)

-

Lactobacillus hilgardii

-

Lactobacillus xylosus

(= L. lactis subsp.lactis)

Штаммы, содержащие гены для ускоренного созревания сыров из Lactobacillus sрp.

Lactobacillus zeae (= L. casei subsp. casei /L. rhamnosus)

-

Lactobacillus sakei subsp. sakei

Штамм с продукцией бактериоцина сакацина

Lactobacillus sakei subsp. сarnosus (= L. curvatus)

Штамм, содержащий ген каталазы из Lactobacillus sakei

Lactobacillus salivarius

-

Lactobacillus sanfrancisco

(= L. sanfranciscensis)

-

Lactobacillus sanfranciscensis

(= L. sanfrancisco)


-

Lactobacillus kefirgranum

-

Lactobacillus kefiri

-

Lactobacillus lactis

-

Lactobacillus paracasei

-

Lactobacillus pentosus

-

Lactobacillus рlantarum

Штаммы того же вида с:

1. Делецией гена кодирующего гидролазу конъюгации желчных кислот

2. с геном альфа амилазы от L. amylovorus

3. с делецией гена, кодирующего аланин рацемазу

4. продуцирующие бактериоцины

Lactobacillus reuteri

Штамм, содержащий ген ксиланазы из Neocallimastix patriciarum, ген вглюканазы из Fibrobacter succinogenes, ген целлюлазы из Piromyces rhizinflata

Lactobacillus rhamnosus

-

Стафилококки, педиококки, бревибактерии:

Staphylococcus carnosus

-

Staphylococcus carnosus subsp. carnosus

-

Staphylococcus carnosus subsp. utilis (= S. carnosus)

-

Staphylococcus equorum

-

Staphylococcus sciuri

-

Staphylococcus xylosus

-

Staphylococcus vitulinus

(= S. pulveri)

-

Brevibacterium casei

-

Brevibacterium linens

-

Pediococcus acidilactici

-

Pediococcus pentosaceus

-

Corynebacterium

Corynebacterium ammoniagenes

-

Corynebacterium flavescens

-

Enterococcus

Enterococcus durans

-

Enterococcus faecium

-

Arthrobacter

Arthrobacter nicotianae

-

Acetobacter

Acetobacter xylinum

-

Acetobacter suboxydans

-

Acetobacter aceti

-

Propionibacterium

Propionibacterium acidipropionici

-

Propionibacterium arabinosum

-

Propionibacterium freudenreichii subsp. freudenreichii

рекомбинантный штамм Propionibacterium freudenreichii с повышенной продукцией пропионицина Т1

Propionibacterium freudenreichii subsp. shermanii

-

Propionibacterium thoenii

-

Bifidobacterium

Bifidobacterium adolescentis

-

Bifidobacterium animalis

-

Bifidobacterium bifidum

-

Bifidobacterium breve

-

Bifidobacterium infantis

-

Bifidobacterium lactis = (B. animalis)

-

Bifidobacterium longum**

Штаммы с вектором из B.longum-Escherichia coli на основе репликонов

Bifidobacterium pseudolongum

-

Bacillus

B. cereus

-

Bacillus coagulans

(= устаревш. Lactobacillus sporogenes)

Организм-донор генов для выработки бактериоцина коагулина

Bacillus licheniformis

Организм-донор Thermoanaerobacter

B.mesentericus

-

B.subtilis или

amyloliquefaciences

Организм-донор


B. amyloliquefaciences

B. amyloliquefaciences c геном субтилизина из B.subtilis

Bacillus аmyloliquefaciencs

Bacillus amyloliquefaciencs

1. с геном, кодирующим α-амилазу из Bacillus amyloliquefaciencs

2. с геном нейтральной протеазы из Bacillus amyloliquefaciencs

Bacillus licheniformis

B.licheniformis с геном альфа-амилазы из B.stearothermophilus

Bacillus licheniformis

B.licheniformis с геном термостабильной альфа-амилазы из B. licheniformis

Bacillus licheniformis

Bacillus licheniformis с геном, кодирующим пуллуланазу из Bacillus deramificans

B.subtilis

B.subtilus UW-193 с геном альфа-декарбоксилазы из B. brevis …на плазмиде PUW 235

B.subtilis

B.subtilis с геном альфа-декарбоксилазы из B. brevis

B.subtilis

Bacillus subtilis с геном, кодирующим пуллуназу из Bacillus deramificans

B.subtilis

B.subtilus с гиперпродукцией рибофлавина

B.subtilis

B. subtilis с геном B.stearothermophilus, B. subtilis с геном B.brevis

Bacillus subtilis

B. subtilis c геном пуллуланазы от B. acidopullulyticus

B.subtilis шт.F

B.subtilis с геном альфа-амилазы из В.megaterium, встроенным в плазмиду рСРС800

2. B.subtilis с геном альфа-амилазы из В.stearothermophilus, встроенным в плазмиду рСРС720

B. stearothermophilus

-

B. thermortotyolyticus

-

Micrococcus

Micrococcus varians (= Kucuria varians)


-

Micrococcus lysodeicticus

-

E. coli

E. coli

E. coli K-12 IA 198, содержащая синтезированную химически кодирующую последовательность ДНК, идентичную гену бычьего прохимозина А, встроенную в вектор PPFZ-87A

Klebsiella

Klebsiella alrogenes

-

Klebsiella planticola

Klebsiella spр

Thermococcales

Pseudomonas fluorescens с геном альфа амилазы

Мицелиальные грибы ( плесени)

Fusarium

Fusarium solani

-

Fusarium venetatum

Fusarium venetatum с геном Thermomyces lanuginosum

Организм-донор Aspergillus sp.

Thermomyces sp.

Trichoderma spp., Bacillus spp.

Aspergillus

Aspergillus niger

-

Aspergillus niger

Aspergillus niger var. awamori, содерж. ген бычьего прохимозина (NRRZ3112)

Вектор pgAMpR

A. niger с геном липазы от Candida аntarctica

Aspergillus niger, несущий ген, кодирующий амилоглюкозидазу штамма того же вида

Aspergillus niger

1.с генами Aspergillus niger, кодирующими лизофосфолипазу

2.с генами Aspergillus niger, кодирующими продукцию эндо-1,4-ксиланазы

3. с генами ацетоамидазы из A. nidulans

4. с генами, кодирующими фосфолипазу свиной поджелудочной железы из Aspergillus niger

5. с генами Aspergillus niger, кодирующими продукцию эндополигалактуроназы

6. с генами Aspergillus niger, кодирующими продукцию аспарaгиназы

7. с генами Aspergillus niger, кодирующими продукцию пектин метилэстеразы

8.с генами Aspergillus niger, кодирующими продукцию глюкоамилазы

B.amyloliquefaciens или subtilis

Организм-донор

Bacillus spp.

Aspergillus awamori

-

Aspergillus oryzae

Штаммы Aspergillus oryzae, содержащие гены:

1. гемицеллюлaзы-ксиланазы из Aspergillus aculeatus и Thermomyces lanuginosus

2. липазы-триацилглицерол из Humicola lanuginosa

3. лактазы из Myceliophthora thermophilus

4. фосфолипазы А1 из Fusarium venetatum

5. глюкозооксидазы из Aspergillus niger

6. липазы из Thermomyces lanuginosus и Fusarium oxysporum

7. аспартат-протеиназы из Rhizomucor miehei

8. экзопептидазы из Aspergillus sojae

Aspergillus oryzae

A. oryzae с геном аспарагиназы из A. oryzae

Aspergillus oryzae var.

Организм-донор

Candida sp.

Rhizomucor sp. Thermomyces sp.

Penicillium

Penicillium album (= P. caseicolum, P.candidum, or P. camembertii)

-

Penicillium camembertii

(= P. caseicolum, P. candidum, or P. album)

-

Penicillium candidum

(= P. caseicolum, P. camembertii, P. album)

-

Penicillium funiculosum

-

Penicillium roquefortii

-

Verticillium

Verticillium lecanii

-

Trichoderma

Trichoderma reesei или longibrachiatum

Организм-донор того же вида

Trichoderma reesei

T. reesei содержащая ген бычьего химозина В

Trichoderma harzianum

Организм-донор

Trichothecium

Trichothecium domesticum

-

Humicola

Humicola insolens

-

Rhizopus

Rhizopus arrhizus

-

Rhizophus niveus

-

Rhizophus oryzae

-

Rhizopus oryzae, var.

Sacharomyces spp.

-

Mucor

Mucor miehei

-

Mucor pusillus

-

Mucor lusitanicus ИНМИ

-

Rhizomucor

Rhizomucor miehei

-

Rhizomucor pusillus

-

Streptomyces

Streptomyces olivaceous

-

Streptomyces rubiginosus,

Организм-донор

Streptomyces spр. и

Acinoplanes spр.

Streptomyces rubiginosus

Streptomyces rubiginosus с геном продуцирующим иммобилизованную глюко-изомеразу из Streptomyces rubiginosus

Streptomyces violaceoniger

S. violaceoniger с геном, полученным из тогоже вида, кодирующего фосфолипазу А2

Streptomyces fradias

-

Streptomyces livadans

Организм-донор

Streptomyces spр.

Acinoplanes spр.

Actinoplanes

Actinoplanes missiouriensis

-


-

Blakeslea

Blakeslea trispora

Blakeslea trispora, получен при ко-ферментации двух штаммов гриба (+) и (-)

Дрожжи

Saccharomyces

Saccharomyces bayanus

-

Saccharomyces cerevisiae

Штаммы, содержащие ген амилазы из Saccharomyces diastaticus

Saccharomyces cerevisiae

S.cerevisiеае Y-1986 с геном a-амилазы из B.licheniformis

Saccharomyces cerevisiae

S. cerevisiae ECMo01 c увеличенной экспрессией амидолиазы мочевины

Saccharomyces cerevisiae subsp. boulardii

-

Saccharomyces florentius

-

Saccharomyces fragilis

-

Saccharomyces lactis

-

Saccharomyces unisporus

-

Kluyveromyces

Kluyveromyces fragilis

(= Kluyveromyces marxianus)

-

Kluyveromyces lactis

Kluyvenomyces lactis (Dombr. Van del Walt) с геном бычьего прохимозина, амплифицированным на плазмиде PUC18 для производства ферментного препарата

Kluyveromyces marxianus

(= Kluyveromyces fragilis)

-

Hansenula

Hansenula mrakii (= Williopsis mrakii)


-

Candida

Candida famata

-

Candida kefyr (= C. pseudotropicalis)

-

Candida friedricchi

-

Candida holmii

-

Candida krusei

-

Candida pseudotropicalis (= C. kefyr)

-

Candida utilis

-

Candida valida

-

Debaryomyces

Debaryomyces hansenii

-

Geotrichum

Geotrichum candidum

-

Williopsis

Williopsis mrakii

(= Hansenula mrakii)

-

Pichia

Pichia pastoris

-

Carnobacterium maltaromaticum

-

Morteirella vinaceae var. raffinoseutilizer

-

Pseudomonas fluorescens

Pseudomonas fluorescens c геном альфа амилазы из Thermococcales


" - " - нет аналогов


5.5. При проведении проверок учитывают объемы мирового производства, использования в пищевой промышленности и ввоза в Российскую Федерацию пищевых продуктов на основе ГММ и МГМА, которые расположены следующим образом в порядке убывания:

а) на основе ГММ:

- ферментные препараты;

- ГММ штаммы-продуценты пищевых веществ и пищевых добавок для сыроделия, крахмалопаточной промышленности, хлебопечения, производства напитков и спиртоводочных изделий;

- ГММ-штаммы дрожжей для пивоварения, виноделия, спиртоводочного производства;

б) на основе МГМА:

- закваски, стартерные, пробиотические, дрожжевые культуры, используемые в качестве сырья;

- сыры, кисломолочные и пробиотические продукты (БАД к пище); колбасы и мясопродукты ферментированные;

- пиво, квас и напитки брожения;

- кислосливочное масло, маргарины, майонезы;

- ферментированные продукты на соевой основе;

- ферментированные продукты из плодов и овощей;

- ферментные препараты;

- штаммы-продуценты пищевых веществ и пищевых добавок;

- изделия из дрожжевого и кислого теста;

- белковые продукты на основе дрожжей и других инактивированных микробных биомасс;

- крахмалы модифицированные, полученные посредством микробной ферментации;

- осветленные фруктовые и цитрусовые соки, виноградные и плодово-ягодные вина.

5.6. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевых продуктов из/или с использованием ГММ и МГМА предусматривает:

а) экспертизу сопроводительной документации;

б) лабораторный контроль образцов продукции на отсутствие или присутствие ГММ, селективных маркеров ГММ (последовательностей нуклеотидов, используемых в качестве метки при генетических манипуляциях в составе генных конструкций) и/или целевых генов ГММ, а также продуктов экспрессии целевых генов ГММ или МГМА. При полном соответствии установленным требованиям по данным экспертизы сопроводительных документов лабораторный контроль допускается не проводить;

в) дополнительный лабораторный контроль образцов продукции (при необходимости) на наличие любых иных признаков, которые свидетельствуют о присутствии в пищевой продукции ГММ (МГМА) с измененными свойствами, обусловленными нестабильностью ГММ и/или нежелательными рекомбинациями генов, и неблагоприятны для потребителей (трансмиссивная антибиотикорезистентность, факторы патогенности у ГММ или МГМА; плазмидная ДНК у МГМА; наличие токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и других чужеродных веществ в пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА);

5.6.1. Дополнительная экспертиза пищевой продукции проводится при разногласии в результатах лабораторных исследований и представленной информации в документах; наличии сведений об отклонениях в технологическом процессе, рекламациях и зарегистрированных заболеваниях от пищевой продукции с ГММ и МГМА. Образцы пищевой продукции в таких случаях направляются в уполномоченные для проведения исследований НИИ и испытательные центры, аккредитованные по данному направлению.

5.6.2. При назначении дополнительных исследований учитывают наиболее вероятные потенциальные факторы риска у ГММ в пище (таблица 7), которые связаны с особенностями конкретных родов и видов родительских штаммов микроорганизмов.

5.6.3. Лабораторный контроль ГММ (МГМА) и образцов пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ (МГМА), проводится на основе специально разработанной методологии и алгоритмов испытаний путем микробиологических, молекулярно-генетических, гигиенических исследований в соответствии с утвержденными методами.

5.6.4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза освобожденной от технологической микрофлоры пищевой продукции из ГММ или МГМА, не содержащей белок или ДНК, для подтверждения отсутствия ДНК ГММ или МГМА проводится путем лабораторных испытаний (молекулярно-генетических исследований) на основе представленной документации, при необходимости производится запрос штаммов-продуцентов и референс-штаммов ГММ или МГМА.

5.7. Мероприятия по осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора и контроля за пищевыми продуктами, полученными из/или c использованием ГММ или МГМА при ввозе из-за рубежа, предусматривают:

5.7.1. Должностное лицо органа по контролю обязано проверить наличие у владельца груза (грузоперевозчика) комплекта сопроводительной документации, который должен включать:

свидетельство о государственной регистрации на продукцию или санитарно-эпидемиологическое заключение о её соответствии санитарным правилам;

сертификат безопасности страны-изготовителя;

декларацию о наличии ГММ в партии пищевого продукта;

этикетку на потребительской упаковке на предмет наличия информации о содержании ГММ в данном виде продукта с учетом п.2.18. настоящих Санитарных правил.

5.7.2. При выявлении нарушения санитарного законодательства, которое создает угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) Главный государственный санитарный врач (заместитель Главного государственного санитарного врача) имеет право принимать в установленном законом порядке меры по приостановлению ввоза на территорию Российской Федерации продукции, не имеющей санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии санитарным правилам, или не зарегистрированных в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

5.7.3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции из/или с использованием ГММ и МГМА при ввозе из-за рубежа осуществляется в установленном порядке.

5.7.4. При ввозе на территорию Российской Федерации пищевых продуктов, область применения и виды которых предусмотрены в таблице 1, проводятся выборочные лабораторные исследования с целью выявления наличия или отсутствия ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ, селективных маркеров ГММ), а при необходимости (п.5.6.1.) - наличия неблагоприятных для потребителей свойств у ГММ или МГМА, выделенных из продуктов (для продуктов III группы в самих продуктах или у референс-штаммов их продуцентов).

5.8. При производстве пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, проверяется наличие нормативной и технической документации на данную продукцию, утвержденной в установленном порядке.

5.8.1. Для изготовления и переработки пищевых продуктов из/или с использованием ГММ и МГМА используется продовольственное сырье и пищевые продукты, прошедшие государственную регистрацию или санитарно-эпидемиологическую экспертизу на соответствие санитарным правилам и внесенные в Государственный реестр и реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

5.8.2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции из/или с использованием ГММ и МГМА при производстве осуществляется в установленном порядке.

5.8.3. Госсанэпиднадзор при производстве пищевой продукции, полученной из /или с использованием ГММ или МГМА, осуществляется путем:

а) экспертизы технологических инструкций по производству (далее - ТИ), устанавливающих требования к процессам изготовления, контроля, упаковки, маркировки продукции на конкретном предприятии, в том числе проектов этикеточных надписей на потребительской упаковке (листков-вкладышей, инструкций по применению), а также планов подготовки производства с программой производственного контроля;

б) выборочных лабораторных исследований образцов сырья и пищевых продуктов от опытных партий продукции;

в) обследования условий производства (на предприятиях, изготавливающих жизнеспособные ГММ или МГМА или использующих жизнеспособные ГММ или МГМА в технологическом процессе производства пищевой продукции).

5.8.4. При экспертизе ТИ на конкретный вид пищевой продукции проверяется наличие требований и показателей, регламентирующих использование ГММ или МГМА в технологическом процессе:

а) в разделе «Технические требования» - сведения о присутствии или отсутствии в сырье и компонентах данного вида продукции, их родовой и видовой принадлежности;

б) в разделе «Методы контроля» - описание методов анализа (ссылки на утвержденные методы) микроорганизмов технологической микрофлоры - нормируемого количества в 1 г пищевой продукции и определения родовой и видовой принадлежности (в случаях, предусмотренных НТД, - отсутствия живых клеток штаммов-продуцентов); в продуктах, полученных из или с использованием ГММ - отсутствия генов трансмиссивной антибиотикорезистентности (селективных маркеров антибиотикорезистентности); при необходимости целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ, а также других методов анализа, позволяющих подтвердить вид и свойства ГММ или МГМА, содержащихся в продукте;

в) в разделе «Маркировка» и в этикетке на потребительской упаковке - сведения об отношении продукции к ГММ и информацию для потребителей о наличии ГММ в данном виде продукта с учетом п.2.18. настоящих Санитарных правил;

г) в плане подготовки производства - описание системы производственного контроля, включающей входной контроль сырья и компонентов (наличие санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов, подтверждающих их отношение к ГММ и МГМА), лабораторный контроль (на отсутствие или присутствие ГММ (МГМА) и/или селективных маркеров ГММ; при необходимости целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ); на предприятиях, вырабатывающих штаммы-продуценты пищевых веществ дополнительно контроль условий производства, контроль воздуха рабочей зоны, поверхностей и оборудования - на наличие живых клеток ГММ (МГМА) продуцентов.

5.8.5. При контроле производства отбираются образцы пищевых продуктов от опытной партии и проводится лабораторный анализ на наличие ГММ и/или селективных маркеров ГММ, а при необходимости дополнительные испытания продукции и сырья в соответствии с п.5.7. «б».

5.8.6. Обследование производства осуществляется путем:

а) оценки соответствия подразделений предприятий (лабораторий, заквасочных отделений, цехов или участков), работающих с живыми заквасочными, стартерными, пробиотическими, дрожжевыми культурами и штаммами-продуцентами пищевых веществ и пищевых добавок, требованиям санитарных правил для соответствующих отраслей промышленности, а при необходимости (на предприятиях, вырабатывающих штаммыпродуценты) - требованиям санитарных правил по безопасности работ с микроорганизмами и по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов;

б) оценки программы производственного контроля продукции на предприятии-изготовителе по разделу контроля за ГММ и МГМА на соответствие требованиям санитарных правил по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

в) проверки документации на сырье и компоненты, пищевую продукцию, находящиеся в производстве и экспедиции, на предмет записей о наличии ГММ в технических требованиях к ингредиентному составу, в этикеточной надписи и в удостоверении качества и безопасности на готовую продукцию.

5.9. При проведении мероприятий по осуществлению госсанэпиднадзора за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, при производстве, хранении, транспортировке и реализации проверяется наличие нормативно-технической документации на конкретные виды продукции (стандарты, технические условия, рецептуры, спецификации для импортной продукции), свидетельств о государственной регистрации и санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам, оформленных в установленном порядке.

5.9.1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, при производстве, хранении, транспортировке и реализации включает выборочные лабораторные исследования на наличие в продукции ГММ и/или селективных маркеров ГММ, а при необходимости дополнительные испытания продукции и сырья в соответствии с п.п. 5.6. «б».

5.9.2. При проведении мероприятий по осуществлению госсанэпиднадзора осуществляется проверка документации на сырье и компоненты, пищевую продукцию, находящиеся на объекте надзора и предназначенную для хранения, транспортировки и реализации, на предмет информации о наличии ГММ в технических документах, на этикетке, а также в удостоверении качества и безопасности на партию готовой продукции.

5.9.3. Госсанэпиднадзор за организацией и проведением производственного контроля на ГММ и МГМА, на предприятиях, изготавливающих или использующих ГММ или МГМА в производстве пищевых продуктов, осуществляется в соответствии с требованиями п.п. 5.8.4. «г» и 5.8.6. «б».

5.10. Методология санитарно-эпидемиологической оценки пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, при её контроле в обороте на территории Российской Федерации, включает:

5.10.1. Отбор проб пищевых продуктов для проведения лабораторных исследований на наличие ГММ и МГМА, который осуществляют на этапах ввоза по импорту, разработки и постановки на производство, изготовления, транспортировки и реализации в соответствии с установленным порядком и нормами отбора проб, приведенными в таблице 4, или в нормативно-технических документах на продукцию в зависимости от видов.


Таблица 4


Нормы отбора проб пищевых продуктов для исследований

на наличие ГММ и МГМА


Наименование продукта

Масса пробы для микробиологических и молекулярно-генетических исследований

Молочные продукты:


Йогурты и жидкие кисломолочные продукты (кефир, кумыс и т.д.)* и продукты термизированные на их основе

0,5 л

Сметана всех видов* и продукты термизированные на её основе

0,5 кг

или 2 упаковки массой нетто не менее 250 г

Творог, творожные изделия* и продукты термизированные на их основе

не менее 200 г

Мороженое на кисломолочной основе*

0,5 кг

или 2 упаковки не менее 0,5 кг

сухие кисломолочные продукты*

не менее 200 г

Масло коровье кислосливочное*

300 г

или 1 упаковка не менее 200 г

Сыры сычужные твердые, мягкие, рассольные, и т.д.*

200 г

1 упаковка не менее 200 г

Плавленые сыры

Не менее 200 г

Молочный сахар, белки молочные сывороточные

Не менее 200 г

Мясные продукты:


колбасы и колбасные изделия

400 г

Ферментированные мясопродукты

500 г

Рыбопродукты, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них:


консервы и пресервы рыбные, в том числе икра

3 упаковки весом до 1 кг, 1 упаковка весом более 1 кг, икра 125 г.

Продукты переработки моллюсков, ракообразных, беспозвоночных, водорослей морских

500 г

Напитки:


вина, виноматериалы, коньяки,

0,5 л

пиво (бутылочное, розливное)

1 бутылка или 0,5 л

квас


- бутилированный

0,5 л

- розливной

0,5 л

напитки безалкогольные, соки

1 л

(свежевыжатые 200 мл)

Плодоовощная продукция:


овощи, фрукты, грибы (соленые, маринованные, квашенные, моченые)

500 г

Хлеб, хлебобулочные и кондитерские изделия:


хлеб, хлебобулочные и сдобные изделия

2 упаковки (не менее 500 г)

изделия хлебобулочные бараночные

Штучные изд. 3 шт.

(не менее 300 г)

мучные кондитерские изделия: печенья, галеты, пряники, вафли, крекеры, мучные восточные сладости, торты, пирожные, кексы

500 г

Масличное сырье и жировые продукты:


майонез

300 г или 1 упаковка

маргарин, жиры кондитерские, хлебопекарные и кулинарные

200 г

БАД к пище:


на основе пробиотических и молочнокислых микроорганизмов


Сухие

200 г

Жидкие

200 мл

На основе пищевых веществ, полученных биотехнологическим путем (олигосахара, витамины, и др.)

200 г

Продукты для детского и диетического питания:


Заменители женского молока, обогащенные пробиотиками и кисломолочные


Жидкие

200 мл

Сухие

200 г

Продукты прикорма:


Каши, обогащенные пробиотиками

200 г

Продукты прикорма на плодоовощной основе с добавлением йогурта, кисломолочных продуктов, творога и сметаны термизированные и консервированные

3 банки массой нетто не менее 200 г

Препараты ферментные для пищевой промышленности


Порошкообразные

50 г

жидкие

200 мл

Закваски бактериальные, бакконцентраты, биомассы, пробиотические и дрожжевые культуры


Жидкие, в т.ч. замороженные

200 мл

Сухие

50 г

Культуры стартерные для производства мясных продуктов


Жидкие, в т.ч. замороженные

200 мл

сухие

50 г

Дрожжи хлебопекарные, пивные, винные

Сухие

прессованные

100 г

Пищевкусовые добавки:


Лизаты дрожжей

100г

Ферментированные соевые продукты (тофу, соевые соусы, сквашенные напитки, мороженое, майонез)

200 г, 100 мл, 0,5 кг, 0,5 кг, 300 мл

Продукты крахмалопаточной промышленности, (кукурузные экстракт, крахмалы, мальтодекстрины, сиропы, патока, и т.п.)

100 г

или не менее 1 упаковки


* - в том числе пробиотические


5.10.2. Отбор, транспортирование и хранение проб пищевых продуктов проводят в соответствии с требованиями нормативных и технических документов на данный вид продукции.

5.10.3. При отборе проб пищевых продуктов для исследования и экспертизы документов на наличие ГММ или МГМА следует руководствоваться информацией пункта 5.3. и таблиц 2 и 3:

- о пищевых продуктах, допущенных к обороту на территории Российской Федерации и внесенных в Государственный реестр и Реестр санэпидзаключений;

- о ГММ, имеющих разрешения на применение в пищевой промышленности в мире;

- о культурах микроорганизмов, используемых в пищевой промышленности и потенциально пригодных для получения пищевых продуктов их генно-инженерно-модифицированных аналогах.

5.10.4. При определении необходимого объема и содержания санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевой продукции из/или с использованием ГММ и МГМА, следует руководствоваться требованиями санитарных правил и исходить из принадлежности данной продукции к одной из трех групп по признаку состояния в ней технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов (таблица 1).

5.10.5. При выборе тестов и методов, используемых для санитарно-эпидемиологической оценки конкретных продуктов, изготовленных с использованием ГММ или МГМА, необходимо исходить из задач основного и дополнительного (при необходимости) лабораторного контроля и включать микробиологические, молекулярно-генетические и гигиенические исследования этих продуктов.

5.10.6. Совокупность микробиологических и молекулярно-генетических тестов является базовым исследованием при проведении основного лабораторного контроля.

5.10.7. При проведении основного и дополнительного лабораторного контроля руководствуются схемами исследований, приведенными в таблицах 5 и 6.


Таблица 5


Схема исследований пищевых продуктов на основе ГММ и МГМА при контроле в обороте


Группа методов

Контролируемые показатели и тесты*

I группа

II группа

III группа

Продукты и сырье с жизнеспособной ГМ микрофлорой

Продукты с нежизнеспособной ГМ микрофлорой

Продукты, освобожденные от ГМ микрофлоры

Закваски и штаммы-продуценты

Продукты, готовые к употреблению

Микробиологические и иммунологические


Выделение ГММ (МГМА), определение количества в 1 г продукта и подтверждение видовой принадлежности при сравнении с референс-штаммом

+

+

-

-


Отсутствие клеток микроорганизмов-продуцентов

-

-

+

+


Наличие факторов патогенности у штаммов, в том числе токсигенности*

+

+

-

-

Молекулярно-генетические


Подтверждение видовой (штаммовой) принадлежности методом ПЦР ГММ (МГМА), выделенных из продуктов или представленных штаммов-продуцентов, в т.ч. в сравнении с референс-штаммом*

+

+

+

+


Наличие селективных маркеров (антибиотикорезистентности и др.) у ГММ (МГМА) выделенного из продукта или в самом продукте

+

+

+

+* при наличии ДНК и белка в продукте


Идентификация продуктов экспрессии целевых генов ГММ*

-

+

+

+* -«-


Идентификация конкретных целевых генов ГММ

-

+

+

+* -«-


Плазмидный профиль ГММ (МГМА), выделенного из продукта при сравнении с референс-штаммом*

+

+

-

-








Показатели санитарно-химической и санитарно-микробиологической безопасности по СанПиН 2.3.2.1078-2001 и СанПиН 2.3.2.1293-03*

+

+

+

+


Токсичность в тестах in vitro и in vivo*

-/-

-/+

-/+

-/+


Тест Эймса на генотоксичность*

-/-

+/+

+/+

-/-


Примечание * исследования назначаются дополнительно


Таблица 6


Дополнительные виды гигиенических испытаний при экспертизе ГММ (МГМА)


Родовая (видовая) принадлежность ГММ пищи

Потенциальный фактор риска

Тест для контроля

Плесневые грибы

Продукция микотоксинов; антибиотиков

Определение микотоксигенности ГММ; генов, кодирующих продукцию микотоксинов; определение микотоксинов пищевом продукте, полученном из/или с использованием ГММ или МГМА; определение антибиотиков в продукте

Дрожжи-сахаромицеты

Избыточная продукция этанола; аллергенность

Концентрация этанола в продукте; структурно-массовое распределение (белковый профиль) в продукте или иные тесты, подтверждающие аллергенность

Стрептомицеты

Продукция антибиотиков

определение антибиотиков в продукте

Споровые бациллы

Избыточная протеолитическая активность; гемолитическая активность; образование антибиотических веществ

Тесты на острую токсичность продукта; гемолиз эритроцитов под воздействием ГММ; определение антибиотиков в продукте

Энтерококки

Образование N-нитрозаминов, гистамина; антибиотикоустойчивость

Определение гистамина, N-нитрозаминов в продукте; выявление генов устойчивости к ванкомицину и рифампицину

Лактобациллы гетероферментативные

Избыточное образование D(-)-молочной кислоты

Определение концентрации D(-)-молочной кислоты в продукте


5.10.8. Микробиологической оценке подлежат все виды пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА:

- содержащие ГММ в живом состоянии кисломолочные, пробиотические продукты, напитки брожения и пиво непастеризованные, готовые мясные продукты, приготовленные с использованием стартовых культур;

- содержащие ГММ или МГМА в нежизнеспособном состоянии (которые были инактивированы в процессе изготовления (термизированные кисломолочные продукты, отдельные виды напитков брожения и пива пастеризованного);

5.10.9. Микробиологическая оценка ГММ и МГМА, используемых для производства пищевой продукции, включает:

- определение количества в 1 г продукта и подлинности (подтверждения родовой и видовой принадлежности микробиологическими методами) технологической микрофлоры;

- сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ, штамма-реципиента или референтного (контрольного) штамма;

- определение патогенных свойств ГММ, штамма-реципиента и референтного (контрольного) штамма (адгезивность, инвазивность, вирулентность) in vitro и in vivo.

Пищевые продукты, в которых ГММ (МГМА) полностью инактивированы или от которых они освобождаются в процессе изготовления, подвергают микробиологической оценке для подтверждения отсутствия живых клеток технологической микрофлоры или штамма-продуцента в массе (объеме) продукта, установленной НТД, но не менее чем в 1 г.

5.10.10. Микробиологическая оценка проводится в соответствии с утвержденными нормативными и методическими документами.

5.10.11. Молекулярно-генетическая оценка пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ (МГМА); ГММ и МГМА, выделенных из пищевых продуктов, проводится в соответствии с утвержденными методическими документами и включает в себя следующее:

5.10.11.1. Выявление маркерных генов методом ПЦР. В качестве маркерных генов для каждой группы микроорганизмов (молочнокислые, дрожжи, грибы, бациллы и пр.) должны быть выбраны наиболее часто используемые при конструировании ГММ гены антибиотикорезистентности; векторные последовательности, селективные маркеры, последовательности «ori», ауксотрофные последовательности.

5.10.11.2. Подтверждение родовой и видовой принадлежности методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) по генам 16S рРНК, а в случае необходимости штаммовой принадлежности методом ДНК-ДНК гибридизации.

5.10.11.3. Идентификация конкретных целевых генов ГММ проводится: в случаях, если известна нуклеотидная последовательность целевого гена и его регуляторных элементов посредством ПЦР с соответствующими праймерами и последующим секвенированием, рестрикционным или гибридизационным анализом ампликона; в случаях, если сведения о нуклеотидном составе целевого гена отсутствуют, лабораторные исследования для целей его идентификации проводятся в аккредитованном научном центре в соответствии с утвержденными методическими документами.

5.10.11.4. Идентификация продуктов экспрессии целевого гена, которая проводится посредством:

- определения иРНК, транскрибируемых с целевого гена, методом обратной транскрипции - полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР);

- определения белка, экспрессируемого целевым геном ГММ - методом электрофоретического разделения в полиакриламидном геле (ПААГ ДСН);

- определения специфичности белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, - методом иммуноблота.

5.10.11.5. Проводится определение наличия-отсутствия плазмид (при дополнительном контроле).

5.10.12. Гигиеническая оценка пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА, проводимая при дополнительном контроле, включает выборочный контроль образцов на соответствие требованиям настоящих Санитарных правил по санитарно-химическим и санитарно-микробиологическим показателям качества и безопасности или другие исследования в соответствии с таблицами 5 и 6.

5.10.13. Алгоритмы проведения лабораторных исследований образцов пищевой продукции предусматривают 3 варианта действий исходя из информации о принадлежности использованных микроорганизмов к МГМА или к ГММ:

1) исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые микроорганизмы, имеющие генно-инженерно-модифицированные аналоги (МГМА);

2) исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы (ГММ);

3) исследование образцов пищевой продукции, содержащей нежизнеспособные генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы и микроорганизмы, имеющие генно-инженерно-модифицированные аналоги, а также освобожденной от технологической микрофлоры.

5.10.14. Алгоритм лабораторного исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые МГМА, предусматривает следующее:

5.10.14.1. Исследованиям подлежат образцы пищевых продуктов и сырья I и II групп (таблица 1), полученные с использованием или содержащих живые МГМА. Порядок действий при проведении исследований указан в таблице 7.







Таблица 7


Алгоритм лабораторного исследования продукции, содержащей живые МГМА


Испытуемые образцы

Содержание исследований

Результат исследований

Решение

Продукты I и II групп

1. Определение количества жизнеспособных МГМА технологической микрофлоры в 1 г продукта

1. Количество микроорганизмов в продукте соответствует нормируемому или заявляемому изготовителем уровню

Положительное заключение по результатам исследований

2.Подтверждение родовой и/или видовой принадлежности микроорганизма

2. Подтверждена родовая или видовая принадлежность микроорганизма согласно представленной заявителем документации.

3. Выявление в образце пищевого продукта ДНК маркерных векторных генов (например, генов антибиотикорезистентности)

3.Отсутствует ДНК маркерных генов, плазмидная ДНК


4. Анализ дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта (п.5.6.1.)

4. Не выявлено любых признаков неблагоприятных для потребителей

Продукты I и II групп

1. Определение количества жизнеспособных МГМА технологической микрофлоры в 1 г продукта

1. Количество микроорганизмов в продукте не соответствует нормируемому или заявляемому изготовителем уровню

Отрицательное заключение по результатам исследований

2. Подтверждение родовой и/или видовой принадлежности микроорганизма

2. Не подтверждена родовая или видовая принадлежность микроорганизма.

3. Выявление в образце пищевого продукта ДНК маркерных векторных генов (например, генов антибиотикорезистентности)

3. Обнаружена ДНК маркерных генов

4. Анализ дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта

4. Обнаружены факторы патогенности, плазмидная ДНК или несоответствие регламентам безопасности настоящих Санитарных правил


5.10.15. Алгоритм лабораторного исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые ГММ (пищевые продукты и сырье I и II групп, полученных с использованием или содержащих живые ГММ, зарегистрированные в Российской Федерации) включает:

5.10.15.1. Определение количества жизнеспособных ГММ технологической микрофлоры в 1 г продукта; если выявленные количества не ниже нормируемого или заявляемого изготовителем в НТД уровня, то перейти к п.5.10.15.2.

5.10.15.2. Выявление и идентификация живых ГММ в исследуемом образце микробиологическими методами. Если выявлены ГММ, не соответствующие декларации изготовителя, перейти к п. 5.10.15.13, если выявлены ГММ, соответствующие указанным в технической документации на продукт и паспорту, прилагаемому к справке о депонировании, перейти к п. 5.10.15.3., параллельно с испытуемым штаммом ГММ из образца продукции исследуется референс-штамм из депозитария (коллекции культур).

5.10.15.4. Необходимо убедиться, что микроорганизм-донор целевого гена и микроорганизм - реципиент этого гена являются хорошо изученными, разрешенными и давно используемыми в пищевой промышленности, в таком случае - перейти к п. 5.10.15.5, если не являются, перейти к п. 5.10.15.13.

5.10.15.5. Подтверждение родовой и видовой принадлежности микроорганизма с помощью ПЦР - анализа генома ГММ, при положительном результате перейти к п. 5.10.15.6., при отрицательном - к п. 5.10.15.13.

5.10.15.6. Выявление маркерных генов (векторных последовательностей, селективных маркеров, последовательностей “ori”, ауксотрофных последовательностей. В случае выявления только заявленных маркерных последовательностей перейти к пункту 5.10.15.7, в случае выявления не заявленных маркерных последовательностей перейти к пункту 5.10.15.13.

5.10.15.7. Выявление генов антибиотикорезистентности, кодирующих устойчивость к антибиотикам, имеющим важное клиническое значение в медицине и ветеринарии, если указанные гены выявлены, то перейти к пункту 5.10.15.13, если не выявлены, перейти к пункту 5.10.15.8.

5.10.15.8. Выявление целевого гена методом ПЦР с последующим подтверждением нуклеотидного состава ампликона с помощью рестрикционного или гибридизационного анализа, если целевой ген выявлен, перейти к п. 5.10.15.12, если не выявлен, перейти к п. 5.10.15.13.

5.10.15.9. Определение нуклеотидной последовательности целевого гена методом секвенирования и сравнение с заявленной последовательностью нуклеотидов, если результат положительный, перейти к п. 5.10.15.12, если отрицательный, перейти к п. 5.10.15.13.

5.10.15.10. Подтверждение идентичности продуктов экспрессии целевого гена заявленным на уровне и РНК (методом ОТ-ПЦР) или методами электрофореза в ПААГ и иммуноблотинга, если результат положительный, перейти к п. 5.10.15.12, если отрицательный, перейти к п. 5.10.15.13.

5.10.15.11. Анализ дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта на соответствие настоящих Санитарных правил. Если продукт соответствует требованиям, перейти к п. 5.10.15.12, если не соответствует к п. 5.10.15.13.

5.10.15.12. Выдается положительное заключение, согласно которому образец продукта оценивается как соответствующий требованиям настоящих Санитарных правил в части требований к маркировке и информации.

5.10.15.13. Выдается отрицательное заключение, согласно которому образец продукта не соответствует настоящим Санитарным правилам, дальнейшие исследования прекращаются.

5.10.16. Алгоритм лабораторного исследования образцов пищевой продукции II и III групп, содержащих нежизнеспособные ГММ или МГМА или освобожденных от технологической микрофлоры, включает:

5.10.16.1. Выявление роста жизнеспособных микроорганизмов технологической микрофлоры и штаммов-продуцентов в исследуемом образце и их идентификация микробиологическими методами. Если выявлены живые микроорганизмы-продуценты1, соответствующие указанным в технической документации на продукт или представители близкородственных им микроорганизмов, которые не могут относиться к посторонней остаточной микрофлоре, перейти к п. 5.10.16.10, если не выявлены - перейти к п. 5.10.16.2.

______________________

1 - за исключением случаев, когда проводятся дополнительные исследования по идентификации для подтверждения родовой и видовой принадлежности референтного штамма из депозитария (коллекции культур)


5.10.16.2. Следует убедиться путем анализа сопроводительной документации, получен ли штамм-продуцент с использованием генно-инженерных технологий, если штамм относится к ГММ, перейти к п.5.10.16.3, если нет, дальнейшие действия аналогичны указанным в таблице 7.

5.10.16.3. Следует убедиться, являются ли микроорганизм-донор целевого гена (например, гена, кодирующего синтез фермента) и микроорганизм-реципиент (штамм-продуцент), хорошо изученными и имеющими длительную историю безопасного использования в пищевой промышленности. Если ГММ имеет такие характеристики, перейти к п. 5.10.16.4, если штаммы новые, перейти к п. 5.10.16.10.

5.10.16.4. Провести тестирование наличия ДНК штамма-продуцента в анализируемом образце пищевого продукта и присутствия в ней родовых и/или видовых последовательностей, генов маркеров и целевого гена. Если ДНК микробного происхождения в анализируемом образце пищевого продукта не обнаруживается в пределах чувствительности метода, - перейти к п. 5.10.16.9; если в выделенной ДНК искомые ДНК-мишени обнаружены, перейти к п. 5.10.16.5, если не обнаружены, перейти к п. 5.10.16.10.

5.10.16.5. Конкретизировать маркерные гены, кодирующие устойчивость к антибиотикам, имеющим важное клиническое значение в медицине и ветеринарии, если обнаружены, перейти к п. 5.10.16.10, если нет, перейти к п. 5.10.16.6.

5.10.16.6. Определение нуклеотидной последовательности целевого гена и сравнение с заявленной последовательностью нуклеотидов, если не обнаружены искомые ДНК-мишени, перейти к п. 5.10.16.7, если обнаружены, перейти к п. 5.10.16.9.

5.10.16.7. Выявление идентичности белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, заявленному белку (ферменту) с помощью электрофореза в ПААГ и иммуноблота, если выявлено соответствие, перейти к п. 5.10.16.9, если не выявлено, перейти к п. 5.10.16.10.

5.10.16.8. Анализ дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта проводится при дополнительном контроле согласно требованиям настоящих Санитарных правил.

5.10.16.9. Принимается решение, согласно которому образец продукта оценивается как соответствующий настоящим Санитарным правилам в части требований к маркировке и информации.

5.10.16.10. Принимается решение, согласно которому образец продукта оценивается как не соответствующий настоящим Санитарным правилам, дальнейшие исследования прекращены.

5.11. По завершении испытаний образцов, экспертизы прилагаемой документации, обследования производства и на основании анализа полученных результатов принимается решение о соответствии продукции из ГММ (МГМА) требованиям санитарных правил к этикетированию.

5.11.1. В зависимости от результатов решение принимается следующим образом:

- при обнаружении в образцах пищевой продукции ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов) и/или МГМА, соответствующих декларации изготовителя, подтверждении их принадлежности к микроорганизмам-продуцентам, заявляемым в технической документации и допущенным к обороту в Российской Федерации, а также при отсутствии в пищевой продукции ДНК и белка, но подтверждении принадлежности микроорганизмов-продуцентов этой продукции, заявляемых в технической документации к допущенным к обороту в Российской Федерации по результатам экспертизы документации или дополнительным испытаниям, указанная продукция признается соответствующей санитарным правилам;

- при наличии в образцах пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ:

а) ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов, селективных маркеров ГММ), не соответствующих декларации изготовителя, не заявленных в технической документации, не зарегистрированных и не допущенных к обороту в Российской Федерации;

б) ГММ или селективных маркеров ГММ, плазмидной ДНК в образцах традиционной пищевой продукции, полученной из/или с использованием МГМА;

в) генов трансмиссивной антибиотикорезистентности, и/или факторов (маркеров) патогенности в образцах пищевой продукции из ГММ и МГМА;

г) токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и других чужеродных веществ в образцах пищевой продукции, полученных из/или с использованием ГММ и МГМА,

принимается решение о несоответствии продукции санитарным правилам.

5.13. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых на пищевую продукцию, полученную из/или с использованием ГММ, в графе «Вещества, показатели (факторы)» дополнительно вводится строка: «ГММ». Соответственно, в графе «Гигиенический норматив» данной строки указывается отношение данной продукции к ГММ, а именно:

«Содержится ГММ (наименование штамма и конкретной генной модификации)»;

«Получен с использованием ГММ (наименование штамма и конкретной генной модификации)».

5.12.1. В зависимости от состояния технологической микрофлоры в продукте формы записей в санитарно-эпидемиологических заключениях на пищевую продукцию, полученную из или с использованием ГММ должны предусматривать:

- при наличии в пищевом продукте жизнеспособных и нежизнеспособных ГММ - указание на родовое и видовое название использованных(ой) для производства пищевой продукции культур(ы) на латинском языке, а также на номер штамма;

- для продукции, вырабатываемой при использовании микроорганизмов-продуцентов, но освобожденной от них в процессе технологии, - сведения о штамме-источнике происхождения продукции.

5.12.2. Образцы записей в санитарно-эпидемиологических заключениях на продукцию, полученную из или с использованием ГММ, приведены в таблице 8.


Таблица 8


Варианты оформления санитарно-эпидемиологического заключения в части требований к технологической микрофлоре


Вещества, показатели (факторы)

Гигиенический норматив (СанПиН, МДУ, ПДК и др.)

Вариант 1. Вспомогательное технологическое средство порошок чистой культуры спиртовых дрожжей Saccharomyces сerevisiae Y-1986 для производства спирта из крахмалосодержащего сырья

ГММ: Содержит генно-инженерно-модифицированный штамм

Sacсharomyces cerevisiаe штамм Y-1986 c геном альфа-амилазы из Bacillus licheniformis в количестве 1х1010КОЕ/г продукта, не менее

Вариант 2. Агаровая культура-продуцент фермента липазы Aspergillus oryzae на основе ГММ

ГММ: Содержит генно-инженерно-модифицированный штамм

Состоит из Aspergillus oryzae штамм АТСС-92341 с геном липазы триацилглицерина из Humicola lanuginosa

Вариант 3. Пищевая добавка - ферментный препарат «ХХХХ» альфа-амилазы микробного происхождения для крахмалопаточной промышленности

ГММ: получен с использованием генно-инженерно-модифицированного штамма

Bacillus amyloliquefaciens шт.ЕВА-1 c геном альфа-амилазы из Bacillus amyloliquefaciens шт. BZ53 в 1 продукта - отсутствуют


5.13. В этикеточных надписях на потребительских упаковках пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ, должна содержаться информация о наличии ГММ, предусмотренная пунктом 2.18 настоящих Санитарных правил.


Глава V (Введена дополнительно, Измю № 6)



ПРИЛОЖЕНИЕ 1


1. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ


1.1. Мясо и мясопродукты; птица, яйца и продукты их переработки


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.1. Мясо, в том числе полуфабрикаты, парные, охлажденные, подмороженные, замороженные (все виды убойных, промысловых и диких животных)

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,1


кадмий

0,05


ртуть

0,03


Антибиотики*:

кроме диких животных

левомицетин

не допускается

< 0,01

тетрациклиновая группа

не допускается

< 0,01 ед/г


гризин

не допускается

< 0,5 ед/г


бацитрацин

не допускается

< 0,02 ед/г


Пестициды**:


гексахлорциклогексан (α, β, γ-изомеры)

0,1



ДДТ и его метаболиты

0,1



Радионуклиды:



160

Бк/кг, мясо без костей


цезий-137

320

то же, оленина без костей, мясо диких животных без костей



160

то же, кости (все виды)



50

Бк/кг, мясо без костей


стронций-90

100

то же, оленина без костей, мясо диких животных без костей



200

то же, кости (все виды)

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускается

Дрожжи, КОЕ/г, не более

Плесени, КОЕ/г, не более

Примечание

БГКП (коли- формы)

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

7

1.1.1.1. Мясо (все виды убойных животных):

отбор проб из глубоких слоев

- парное в тушах, полутушах, четвертинах, отрубах

10

1,0

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

- охлажденное и подмороженное мясо в тушах, полутушах, четвертинах, отрубах

1·103

0,1

25

-

-

то же

1.1.1.2. Мясо замороженное убойных животных:

- в тушах, полутушах, четвертинах, отрубах

1·104

0,01

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

- блоки из мяса на кости, бескостного, жилованного

5·105

0,001

25

-

-

то же

- мясная масса после дообвалки костей убойных животных

5·106

0,0001

25

-

-

то же

пробоподготовка без фламбирования поверхности

1.1.1.3. Полуфабрикаты мясные бескостные (охлажденные, подмороженные, замороженные), в том числе маринованные:

- крупнокусковые

5·105

0,001

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

- мелкокусковые

5·106

0,001

25

-

-

то же

1.1.1.4. Полуфабрикаты мясные рубленые (охлажденные, замороженные):

- формованные, в т.ч. панированные

5·106

0,0001

25

-

500*

L. monocytogenes в 25 г не допускаются;

- полуфабрикаты в тестовой оболочке, фаршированные (голубцы, кабачки)

2·106

0,0001

25

-

500*

L. monocytogenes в 25 г не допускаются;

- фарш говяжий, свиной, из мяса других убойных животных

5·106

0,0001

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.1.5. Полуфабрикаты мясокостные (крупнокусковые, порционные, мелкокусковые)

5·106

0,0001

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

_______________

* для полуфабрикатов панированных со сроком годности более 1 месяца


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.2. Субпродукты убойных животных охлажденные, замороженные (печень, почки, язык, мозги, сердце), шкурка свиная, кровь пищевая и продукты ее переработки

Токсичные элементы:

свинец

0,6



1,0

почки

мышьяк

1,0


кадмий

0,3



1,0

почки

ртуть

0,1



0,2

почки

Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.1


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Плесени, КОЕ/г, не более

Примечание

БГКП (коли- формы)

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

Патогенные, в т.ч. сальмонеллы

1.1.2.1. Субпродукты убойных животных охлажденные, замороженные, замороженные в блоках, шкурка свиная

-

-

-

25

-

пробоподготовка с фламбированием замороженных блоков;

L.monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.2.2. Кровь пищевая

5·105

0,1

1,0

25

-

S. aureus в 1 г не допускаются

1.1.2.3. Продукты переработки крови:

- альбумин пищевой

2,5·104

0,1

1,0

25

-

S. aureus и Proteus в 1 г не допускаются

- сухой концентрат плазмы (сыворотки) крови

5·104

0,1

1,0

25

-



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.3. Жир-сырец говяжий, свиной, бараний и др. убойных животных (охлажденный, замороженный), шпик свиной и продукты из него

См. раздел "Масличное сырье и жировые продукты" п. 1.7.4

1.1.4. Колбасные изделия***, продукты из мяса всех видов убойных животных, кулинарные изделия из мяса

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,1


кадмий

0,05


ртуть

0,03



Бенз(а)пирен

0,001

для копченых продуктов


Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.1



Нитрозамины:


Сумма НДМА и НДЭА

0,002



0,004

для копченых продуктов

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

7

1.1.4.1. Колбасы и продукты из мяса убойных животных сырокопченые и сыровяленые, в т.ч. нарезанные и упакованные под вакуумом

-

0,1

0,01

1,0

25

E. coli в 1 г не допускаются; L.monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.4.2. Колбасы полукопченые и варенокопченые

-

1,0

0,01

1,0

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.4.3. Колбасы варенокопченые, полукопченые, сроки годности которых превышают 5 суток, в т.ч. нарезанные и упакованные под вакуумом, в условиях модифицированной атмосферы

-

1,0

0,1

1,0

25

L. monocytogenes в 25 г-не допускаются

1.1.4.4. Изделия колбасные вареные (колбасы, сосиски, сардельки, хлеба мясные)

- высшего и первого сорта

1·103

1,0

0,01

1,0

25

В сосисках и сардельках L.monocytogenes в 25 г не допускаются

- второго сорта

2,5·103

1,0

0,01

1,0

25

то же

1.1.4.5. Колбасы вареные с добавлением консервантов, в т.ч. деликатесные

1·103

1,0

0,1

1,0

25


1.1.4.6. Изделия колбасные вареные, сроки годности которых превышают 5 суток, нарезанные и упакованные под вакуумом, в условиях модифицированной атмосферы

1·103*

1,0

0,1

1,0

25

* для сервировочной нарезки-2,5·103

1.1.4.7. Продукты мясные вареные: окорока, рулеты из свинины и говядины, свинина и говядина прессованные, ветчина, бекон, мясо свиных голов прессованное, баранина в форме

1·103

1,0

0,1

-

25


1.1.4.8. Продукты мясные копчено-вареные:

- окорока, рулеты, корейка, грудинка, шейка, балык свиной и в оболочке

1·103

1,0

0,1

-

25


- щековина (баки), рулька

1·103

1,0

0,01

-

25


1.1.4.9. Продукты мясные копчено-запеченные, запеченные

1·103

1,0

0,1

-

25


1.1.4.10. Продукты вареные и запеченные, копчено-запеченные, сроки годности которых превышают 5 суток, в т.ч. нарезанные и упакованные под вакуумом в условиях модифицированной атмосферы

1·103*

1,0

0,1

1,0

25

* для сервировочной нарезки-2,5·103

1.1.4.11. Мясные блюда, готовые, быстрозамороженные:

- из порционных кусков мяса всех видов убойных животных (без соусов), жареные, отварные

1·104

0,01

-

0,1

25

Enterococcus не более 1·103 КОЕ/г

- из рубленого мяса с соусами; блинчики с начинкой из мяса или субпродуктов и т.п.

2·104

0,01

-

0,1

25

то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.1.5. Продукты мясные с использованием субпродуктов (паштеты, ливерные колбасы, зельцы, студни и др.) и крови. Изделия вареные с использованием субпродуктов, крови, охлажденные и замороженные (хлебы, колбасы, студни, ливерные колбасы, заливные блюда)

Токсичные элементы:

по п. 1.1.2


Бенз(а)пирен и нитрозамины

по п. 1.1.4


Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.1


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1.1.5.1. Колбасы кровяные

2·103

1,0

0,01*

-*

25

* для продуктов, сроки годности которых превышают 2 суток:

S. aureus в 1,0 г не допускается; сульфитредуцирующие клостридии в 0,1 г не допускаются

1.1.5.2. Зельцы

2·103

1,0

0,1

-*

25

* S. aureus в 1,0 г не допускается

1.1.5.3. Колбасы ливерные

2·103

1,0

0,01

-*

25

* для продуктов, сроки годности которых превышают 2 суток: S. aureus в 1,0 г не допускается; сульфитредуцирующие клостридии в 0,1 г не допускаются

1.1.5.4. Паштеты из печени и (или) мяса, в т.ч. в оболочках

1·103

1,0

0,1

0,1*

25

* для продуктов, сроки годности которых превышают 2 суток:

S. aureus в 1,0 г не допускается;

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.5.5. Желированные мясные продукты (студни, холодцы, заливные и т.д.)

2·103

0,1

0,1

0,1*

25

*то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.6. Консервы из мяса, мясорастительные ***

Токсичные элементы:

свинец

0,5



1,0

для консервов в сборной жестяной таре


мышьяк

0,1



кадмий

0,05




0,1

для консервов в сборной жестяной таре


ртуть

0,03



олово

200,0

для консервов в сборной жестяной таре


хром

0,5

для консервов в сборной жестяной таре


Пестициды**:


Гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,1



ДДТ и его метаболиты

0,1



Нитрозамины:




Сумма НДМА и НДЭА

0,002*

* для консервов с добавлением нитрита натрия


Нитраты

200

мясорастительные с овощами


Радионуклиды

по п. 1.1.1


Микробиологические показатели:

Индекс, группа продуктов

Требования

1.1.6.1. Консервы пастеризованные:

- из говядины и свинины

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "Д" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

- ветчина рубленая и любительская

1.1.6.2. Консервы из говядины, свинины, конины и т.п. стерилизованные

- натуральные

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

- с крупяными, овощными гарнирами


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.1.7. Консервы из субпродуктов, в том числе паштетные (все виды убойных и промысловых животных)

Токсичные элементы:

свинец

0,6



1,0

для консервов в хромированной таре

мышьяк

1,0


кадмий

0,3



0,6

почки

ртуть

0,1




0,2

Почки


олово

200,0

для консервов в сборной жестяной таре


хром

0,5

для консервов в хромированной таре


Нитрозамины:




Сумма НДМА и НДЭА

0,002



Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.1



Микробиологические показатели:

Стерилизованные консервы должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А", в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

1.1.8. Мясо сублимационной и тепловой сушки

Токсичные элементы

по п. 1.1.1

в пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в нем и конечном продукте


Нитрозамины:




сумма НДМА и НДЭА

0,002



Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.1


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускается

Плесени, КОЕ/г, не более

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в том числе сальмонеллы

1.1.8.1. Концентраты пищевые из мяса или субпродуктов сухие

2,5·104

1,0

25

100



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.9. Мясо птицы, в том числе полуфабрикаты, охлажденные, замороженные (все виды птицы для убоя, пернатой дичи)

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,1


кадмий

0,05


ртуть

0,03


Антибиотики*:

кроме дикой птицы

левомицетин

не допускается

<0,01

тетрациклиновая группа

не допускается

<0,01 ед/г


гризин

не допускается

<0,5 ед/г


бацитрацин

не допускается

<0,02 ед/г


Пестициды**:


гексахлорциклогексан

0,1



(α,β,γ-изомеры)




ДДТ и его метаболиты

0,1



Радионуклиды:


цезий-137

180

Бк/кг


стронций-90

80

Бк/кг

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускается

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в том числе сальмонеллы

1

2

3

4

5

1.1.9.1. Тушки и мясо птицы

Отбор проб из глубоких слоев мышц

- охлажденное

1·104

-

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

- замороженное

1·105

-

25

то же

- фасованное охлажденное, подмороженное, замороженное

5·105

-

25

то же

1.1.9.2. Полуфабрикаты из мяса птицы натуральные:

- мясокостные, бескостные без панировки

1·105

-

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

- мясокостные, бескостные в панировке, со специями, с соусом, маринованные

1·106

-

25

то же

- мясо кусковое бескостное в блоках

1·106

-

25

то же

1.1.9.3. Полуфабрикаты из мяса птицы рубленые (охлажденные, подмороженные, замороженные):

- в тестовой оболочке

1·106

0,0001

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

- в натуральной оболочке, в т.ч. купаты

1·106

-

25

то же

- в панировке и без нее

1·106

-

25

то же

1.1.9.4. Мясо птицы механической обвалки, костный остаток охлажденные, замороженные в блоках, полуфабрикат костный замороженный

1·106

-

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.9.5. Кожа птицы

1·106

-

25

то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.10. Субпродукты, полуфабрикаты из субпродуктов птицы

Токсичные элементы:

свинец

0,6


мышьяк

1,0


кадмий

0,3



ртуть

0,1



Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.9


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускается

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в том числе сальмонеллы

1.1.10.1. Субпродукты, полуфабрикаты из субпродуктов птицы

1·106

-

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.11. Колбасные изделия, копчености, кулинарные изделия с использованием мяса птицы

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,1


кадмий

0,05


ртуть

0,03


Бенз(а)пирен

0,001

для копченых продуктов


Нитрозамины:


сумма НДМА и НДЭА

0,002




0,004

для копченых продуктов


Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.9


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

7

1.1.11.1. Колбасные изделия сыровяленые, сырокопченые


0,1

0,01

1,0

25

E. coli в 1,0 г не допускаются

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.11.2. Колбасные изделия сыровяленые, сырокопченые, нарезанные и упакованные под вакуумом, в условиях модифицированной атмосферы

-

0,1

0,1

1,0

25

E. coli в 1,0 г не допускаются

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.11.3. Колбасные изделия

- полукопченые

-

1,0

0,01

1,0

25


- нарезанные и упакованные под вакуумом, в условиях модифицированной атмосферы

-

1,0

0,1

1,0

25


1.1.11.4. Вареные колбасные изделия (колбасы, мясные хлеба, сосиски, сардельки, рулеты, ветчина и др.)

1·103

1,0

0,1

1,0

25

для сосисок и сарделек L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.11.5. Варено-копченые колбасы

-

1,0

0,1

1,0

25


1.1.11.6. Тушки и части тушек птицы и изделия запеченные, варено-копченые, копченые

1·103

1,0

0,1

1,0

25


1.1.11.7. Тушки и части тушек птицы и изделия сырокопченые, сыровяленые

1·103

1,0

0,1

1,0

25

E. coli в 1,0 г не допускаются

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.11.8. Кулинарные изделия из рубленого мяса

1·103

1,0

0,1

1,0

25


1.1.11.9. Готовые быстрозамороженные блюда из мяса птицы:

- жареные, отварные

1·104

0,1

-

1,0

25

Enterococcus не более 1·103 КОЕ/г

- из рубленого мяса с соусами и / или с гарниром

2·104

0,1

-

1,0

25

то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.12. Мясопродукты с использованием субпродуктов птицы, шкурки (паштеты, ливерные колбасы и др.)

Токсичные элементы

по п. 1.1.10


Бенз(а)пирен и нитрозамины

по п. 1.1.4


Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.9


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

7

1.1.12.1. Паштеты из мяса птицы, в т.ч. с использованием птичьих потрохов

2·103

1,0

0,1

1,0

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.12.2. Паштеты из птичьей печени

5·103

1,0

0,1

0,1

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.1.12.3. Желированные продукты из птицы: зельцы, студни, заливные и др., в т.ч. ассорти с использованием мяса убойных животных

2·103

1,0

0,1

1,0

25


1.1.12.4. Ливерные колбасы из мяса птицы и субпродуктов

5·103

1,0

0,1

1,0

25



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.13. Консервы птичьи (из мяса птицы и мясорастительные*, в т.ч. паштетные и фаршевые)

Токсичные элементы:


0,5


свинец

0,6

паштетные


1,0

для консервов в сборной жестяной таре

мышьяк

0,1




1,0

паштетные



0,05



кадмий

0,3

паштетные



0,1

для консервов в сборной жестяной таре


ртуть

0,03




0,1

паштетные


олово

200,0

паштетные для консервов в сборной жестяной таре


хром

0,5

то же


Нитрозамины:




сумма НДМА и НДЭА

0,002



Пестициды**:


гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,1



ДДТ и его метаболиты

0,1




Нитраты

200

мясорастительные


Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.9


Микробиологические показатели

1.1.13.1. Консервы пастеризованные из мяса птицы

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "Д" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

1.1.13.2. Консервы стерилизованные из мяса птицы с растительными добавками и без них, в т.ч. и паштеты

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.14. Продукты из мяса птицы сублимационной и тепловой сушки

Токсичные элементы:

по п. 1.1.9

В пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в нем и конечном продукте


Нитрозамины:




сумма НДМА и НДЭА

по п. 1.1.13



Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.9


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли- формы)

S aureus

Патогенные, в т.ч. сальмонеллы

1.1.14.1. Фарш цыплят сублимационной сушки

1·104

0,01

0,1

25

Proteus в 1 г не допускаются

1.1.14.2. Фарш куриный тепловой сушки

5·103

0,1

0,1

25

то же

1.1.14.3. Сушеные продукты из мяса птицы

1·104

0,1

0,01

25

то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.1.15. Яйца и жидкие яичные продукты (меланж, белок, желток)

Токсичные элементы:

свинец

0,3


мышьяк

0,1


кадмий

0,01


ртуть

0,02


Антибиотики*:

левомицетин

не допускается

<0,01

тетрациклиновая группа

не допускаются

<0,01

стрептомицин

не допускается

<0,5

бацитрацин

не допускается

<0,02

Пестициды**:



гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,1


ДДТ и его метаболиты

0,1


Радионуклиды:

цезий-137

80

Бк/кг

стронций-90

50

то же

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Протей

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

7

1.1.15.1. Яйцо куриное диетическое, перепелиное

1·102

0,1

-

-

125*

* не допускается в 5 образцах по 25 г каждый; анализ проводят в желтках

1.1.15.2. Яйцо куриное столовое и других видов птицы

5·103

0,01

-

-

125*

* то же

1.1.15.3. Яичные продукты жидкие:

- смеси яичные для омлета, фильтрованные, пастеризованные

1·105

0,1

1,0

1,0

25


- замороженные: меланж, желток, белок, в т.ч. с солью или сахаром, смеси для омлета

5·105

0,1

1,0

1,0

25



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.16. Яичные продукты сухие (яичный порошок, белок, желток)

Токсичные элементы:

свинец

3,0


мышьяк

0,6


кадмий

0,1


ртуть

0,1


Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.15

В пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в нем и конечном продукте

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Протей

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

7

1.1.16.1. Яичный порошок, меланж для продуктов энтерального питания

5·104

0,1

1,0

1,0

25


1.1.16.2. Меланж, белок, желток сухие, смеси для омлета

1·105

0,1

1,0

1,0

25


1.1.16.3. Яичные продукты сублимационной сушки:

- желток

5·104

0,01

1,0

-

25


- белок, альбумин

1·104

0,1

1,0

-

25



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.1.17. Яичный белок (альбумин) сухой

Микробиологичес-кие показатели

по п.1.1.16.3



Токсичные элементы:

свинец

0,5



мышьяк

0,2



кадмий

0,05



ртуть

0,03



Антибиотики, пестициды и радионуклиды

по п. 1.1.15

В пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в нем и конечном продукте

__________________

* При использовании химических методов определения гризина, бацитрацина и антибиотиков тетрациклиновой группы пересчет их фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.

** Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п. 3.12, 3.13).

*** Для колбасных изделий и мясорастительных консервов расчет показателей безопасности производится по основному(ым) виду(ам) сырья, как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых контаминантов.


1.2. Молоко и молочные продукты


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг(л), не более

Примечание

1.2.1. Молоко, сливки сырые и термически обработанные, пахта, сыворотка молочная, жидкие кисломолочные продукты, в т.ч. йогурт, сметана, напитки на молочной основе

Токсичные элементы:

свинец

0,1


мышьяк

0,05


кадмий

0,03


ртуть

0,005


Микотоксины:



афлатоксин М1

0,0005


Антибиотики*:




левомицетин

не допускается

<0,01


тетрациклиновая группа

не допускаются

<0,01 ед/г


стрептомицин

не допускается

<0,5 ед/г


пенициллин

не допускается

<0,01 ед/г


Ингибирующие вещества:

не допускаются

молоко и сливки сырые


Пестициды **:


гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,05

молоко, пахта, сыворотка молочная, жидкие кисломолочные продукты, напитки на молочной основе




1,25

сливки, сметана, в пересчете на жир


ДДТ и его метаболиты

0,05

молоко, пахта, сыворотка молочная, жидкие кисломолочные продукты, напитки на молочной основе



1,0

сливки, сметана, в пересчете на жир


Радионуклиды:


цезий-137

100

Бк/кг


стронций-90

25

то же

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/см3 (г), не более

Масса продукта (г, см3), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

1.2.1.1. Молоко сырое:

- высший сорт

3·105

-

25

соматические клетки не более 5·105 в 1 см3

- первый сорт

5·105

-

25

соматические клетки не более 1·106 в 1 см3

- второй сорт

4·106

-

25

то же

1.2.1.2. Молоко, сыворотка молочная, пахта пастеризованные

- в потребительской таре

1·105

0,01

25

S. aureus в 1 см3 не допускается;

L. monocytogenes в 25 см3 не допускаются

- во флягах и цистернах

2·105

0,01

25

S. aureus в 0,1 см3 не допускается;

L. monocytogenes в 25 см3 не допускаются

1.2.1.3. Сливки пастеризованные:

- в потребительской таре

1·105

0,01

25

S. aureus в 1 см3 не допускается;

L. monocytogenes в 25 см3 не допускаются

- во флягах

2·105

0,01

25

S. aureus в 0,1 см3 не допускается;

L. monocytogenes в 25 см3 не допускаются

1.2.1.4. Молоко топленое

2,5·103

1,0

25


1.2.1.5. Молоко и сливки стерилизованные

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для стерилизованных молока и сливок в потребительской таре в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам


Индекс, группа продуктов

Количество молочнокислых микроорганизмов, КОЕ/см3 (г)

Масса продукта (г, см3), в которой не допускаются

Дрожжи, плесени,

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

КОЕ/г, не более

1

2

3

4

5

6

7

1.2.1.6. Жидкие кисломолочные продукты, в т.ч. йогурт, со сроками годности не более 72 час.

-

0,01

1,0

25

-


1.2.1.7. Жидкие кисломолочные продукты, в т.ч. йогурт, со сроками годности более 72 час.

не менее1·107**

0,1

1,0

25

дрожжи -50* плесени-50

* кроме напитков, изготавливаемых с использованием заквасок, содержащих дрожжи







** для термически обработанных продуктов не нормируется

1.2.1.8. Жидкие кисломолочные продукты, обогащенные бифидобактериями, со сроками годности более 72 час.

не менее 1·107; бифидобактерии не менее 1·106

0,1

1,0

25

дрожжи -50 * плесени-50

* кроме напитков, изготавливаемых с использованием заквасок, содержащих дрожжи

1.2.1.9. Ряженка

-

1,0

1,0

25

-


1.2.1.10. Сметана и продукты на ее основе

-

0,001*

1,0

25

дрожжи -50** плесени-50**

* для термически обработанных продуктов-0,01;

** для продуктов со сроком годности более 72 час.


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.2.2. Творог и творожные изделия, продукты пастообразные молочные белковые

Токсичные элементы:

свинец

0,3


мышьяк

0,2


кадмий

0,1



ртуть

0,02



Микотоксины:




афлатоксин М1

0,0005



Пестициды**:


гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

1,25

в пересчете на жир


ДДТ и его метаболиты

1,0

то же


Антибиотики и радионуклиды

по п. 1.2.1


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1.2.2.1. Творог и творожные изделия со сроками годности не более 72 час.

0,001

0,1

25

-


1.2.2.2. Творог и творожные изделия со сроками годности более 72 часов, в т.ч. замороженные

0,01

0,1

25

дрожжи 100

плесени-50


1.2.2.3. Творожные изделия, термически обработанные

0,01

1,0

25

дрожжи и плесени-50


1.2.2.4. Альбуминная масса из молочной сыворотки

0,1

0,1

25

дрожжи 100

плесени-50

КМАФАнМ-не более 2·105 КОЕ/г, кроме продуктов, вырабатыва-емых с молочно-кислой микрофлорой


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг (л), не более

Примечание

1.2.3. Консервы молочные (молоко, сливки, пахта, сыворотка, сгущенные с сахаром; молоко сгущенное стерилизованное)

Токсичные элементы:

свинец

0,3


мышьяк

0,15


кадмий

0,1


ртуть

0,015


олово

200,0

для консервов в сборной жестяной таре


хром

0,5

для консервов в хромированной таре


Микотоксины:




афлатоксин М1

0,0005



Пестициды

по п. 1.2.2



Антибиотики

по п. 1.2.1



Радионуклиды:


цезий-137

300

Бк/кг


стронций-90

100

то же

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

1.2.3.1. Молоко сгущенное стерилизованное в банках

Должно удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

1.2.3.2. Молоко сгущенное с сахаром:

- в потребительской таре

2·104

1,0

25


- в транспортной таре

-

1,0

25


1.2.3.3. Пахта, сыворотка молочная, сгущенные с сахаром

5·104

1,0

25


1.2.3.4. Какао, кофе натуральный со сгущенным молоком и сахаром, сливки сгущенные с сахаром

3,5·104

1,0

25



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.2.4. Продукты молочные сухие: молоко, сливки, кисломолочные продукты, напитки, смеси для мороженого, сыворотка и пахта

Токсичные элементы, микотоксины и антибиотики

по п. 1.2.1

в пересчете на восстановленные продукты

Пестициды**:

Гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

1,25

в пересчете на жир

ДДТ и его метаболиты

1,0

то же

Радионуклиды:

цезий-137

500

Бк/кг

стронций-90

200

то же

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

1.2.4.1. Молоко коровье сухое цельное

5·104

0,1

1,0

25


1.2.4.2. Молоко сухое обезжиренное:


- для непосредственного употребления

5·104

0,1

1,0

25


- для промышленной переработки

1·105

0,1

1,0

25


1.2.4.3. Напитки сухие молочные

1·105

0,01

1,0

25

плесени-не более 50 КОЕ/г

1.2.4.4. Сливки сухие и сливки сухие с сахаром

7·104

0,1

1,0

25


1.2.4.5. Сыворотка молочная сухая

1·105

0,1

1,0

25

дрожжи-не более 50 КОЕ/г, плесени-не более 100 КОЕ/г

1.2.4.6. Пахта сухая

5·104

0,1

1,0

25

дрожжи-не более 50 КОЕ/г, плесени-не более 100 КОЕ/г


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, (л) не более

Примечание

1

2

3

4

1.2.5. Концентраты молочных белков, казеин, казеинаты, гидролизаты молочных белков

см. раздел "Другие продукты", п. 1.9.2

1.2.6. Сыры (твердые, полутвердые, мягкие, рассольные и плавленые)

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,3


кадмий

0,2



ртуть

0,03



Микотоксины и антибиотики

по п. 1.2.1



Пестициды

по п. 1.2.2



Радионуклиды:


цезий-137

50

Бк/кг


стронций-90

100

то же

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1.2.6.1. Сыры (твердые, полутвердые, рассольные, мягкие)

-

0,001

25

S. aureus не более 500 КОЕ/г

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.2.6.2. Сыры плавленые





- без наполнителей

5·103

0,1

25

плесени не более 50 КОЕ/г, дрожжи не более 50 КОЕ/г

- с наполнителями

1·104

0,1

25

плесени не более 100 КОЕ/г, дрожжи не более 100 КОЕ/г


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.2.7. Мороженое на молочной основе

Токсичные элементы, микотоксины, антибиотики и радионуклиды

по п. 1.2.1



Пестициды

по п. 1.2.2


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/см3 (г), не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

1.2.7.1. Мороженое закаленное

1·105

0,01

1,0

25

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.2.7.2. Мороженое мягкое

1·105

0,1

1,0

25

то же

1.2.7.3. Жидкие смеси для мягкого мороженого

3·104

0,1

1,0

25

то же

1.2.7.4. Сухие смеси для мягкого мороженого

5·104

0,1

1,0

25

то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг (л), не более

Примечание

1.2.8. Масло коровье

См. раздел "Масличное сырье и жировые продукты", п. 1.7.6

1.2.9. Заквасочные бактериальные культуры для производства кисломолочных продуктов, кислосливочного масла и сыров, пробиотических продуктов

Токсичные элементы:

свинец

1,0


мышьяк

0,2


кадмий

0,2


ртуть

0,03


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

Количество молочно-кислых и (или) других микро-организмов закваски, КОЕ/г, не менее

Масса продукта (г, см3), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

5

6

1.2.9.1. Закваски для кефира симбиотические (жидкие)

-

3,0

10,0

100

Плесени не более 5 КОЕ/г

1.2.9.2. Закваски из чистых культур для производства кисломолочных продуктов, кислосливочного масла и сыров, пробиотических продуктов:

- жидкие, в т.ч. замороженные

1·108*

10,0

10,0

100

Плесени и дрожжи не более 5 КОЕ/г;






* для заквасок концентрированных -не менее 1·1010

- сухие

1·109*

1,0

1,0

10

Плесени и дрожжи не более 5 КОЕ/г;






* для заквасок концентрированных не менее 1·1010


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.2.10. Питательные среды сухие на молочной основе для культивирования заквасочной и пробиотической микрофлоры

Токсичные элементы:

свинец

0,3


мышьяк

1,0


кадмий

0,2


ртуть

0,03


Микотоксины: афлатоксин М1

0,0005


Пестициды**:

гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

1,25

в пересчете на жир

ДДТ и его метаболиты

1,0

то же

Радионуклиды:

цезий-137

160

Бк/кг

стронций-90

80

То же


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1

2

3

4

6

1.2.10.1. Питательные среды сухие для культивирования заквасочной и пробиотической микрофлоры

5·104

0,01

25

сульфитредуцирующие клостридии в 0,01 г не допускаются


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.2.11. Молокосодержащие продукты с немолочными компонентами, в т.ч. мороженое

Токсичные элементы, микотоксины, антибиотики, пестициды и радионуклиды

устанавливаются с учетом содержания немолочных компонентов и требований к их безопасности

Микробиологические показатели

по п. 1.2.1-1.2.7



* При использовании химических методов определения стрептомицина, пенициллина и антибиотиков тетрациклиновой группы пересчет их фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.

** Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п. п. 3.12, 3.13).


1.3. Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.3.1. Рыба живая, рыба-сырец, охлажденная, мороженая, фарш, филе, мясо морских млекопитающих

Токсичные элементы:

свинец

1,0



2,0

тунец, меч-рыба, белуга

мышьяк

1,0

пресноводная


5,0

морская

кадмий

0,2




0,3

пресноводная нехищная


ртуть

0,6

пресноводная хищная



0,5

морская



1,0

тунец, меч-рыба, белуга


Гистамин

100,0

тунец, скумбрия, лосось, сельдь


Нитрозамины:




сумма НДМА и НДЭА

0,003



Пестициды*:


Гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,2

морская, мясо морских животных



0,03

пресноводная


ДДТ и его метаболиты

0,2

морская



0,3

пресноводная



2,0

осетровые, лососевые, сельдь жирная



0,2

мясо морских животных


2,4-D кислота, ее соли и эфиры

не допускается

пресноводная


Полихлорированные бифенилы

2,0



Радионуклиды:


цезий-137

130

Бк/кг


стронций-90

100

то же

Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы и L.monocytogenes

1.3.1.1. Рыба-сырец и рыба живая

5·104

0,01

0,01

25

V. parahaemolyticus-не более 100 КОЕ/г, для морской рыбы

1.3.1.2. Рыба охлажденная, мороженая

1·105

0,001

0,01

25

то же

1.3.1.3. Охлажденная и мороженая рыбная продукция:

- филе рыбное, рыба спецразделки

1·105

0,001

0,01

25

то же;

сульфитредуцирующие клостридии в 0,01 г не допускаются в продукции, упакованной под вакуумом

- фарш рыбный пищевой, формованные фаршевые изделия, в том числе с мучным компонентом

1·105

0,001

0,01

25

то же

- фарш особой кондиции

5·104

0,01

0,1

25*

сульфитредуцирующие клостридии в 0,1 г не допускаются в продукции, упакованной под вакуумом,






* только сальмонеллы


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.3.2. Консервы и пресервы рыбные

Токсичные элементы:

свинец, мышьяк, кадмий, ртуть,

По п. 1.3.1


олово

200

в сборной жестяной таре

хром

0,5

в хромированной таре

бенз(а)пирен

0,001*

* для копченых продуктов

Гистамин, нитрозамины, пестициды, полихлорированные бифенилы и радионуклиды

по п. 1.3.1


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы и L.monocytogenes

1.3.2.1. Пресервы пряного и специального посола из неразделанной и разделанной рыбы

1·105

0,01

-

0,01

25

плесени не более 10 КОЕ/г, дрожжи-не более 100 КОЕ/г

1.3.2.2. Пресервы малосоленые пряного и специального посола из рыбы:

- неразделанной

1·105

0,01

1,0

0,01

25

плесени не более 10 КОЕ/г, дрожжи-не более 100 КОЕ/г

- разделанной

5·104

0,01

1,0

0,01

25

то же

1.3.2.3. Пресервы из разделанной рыбы с добавдение растительных масел, задивок, соусов, с гарнирами и без гарниров (в т.ч. из лососевых рыб)

2·105

0,01

1,0

0,01

25

то же

1.3.2.4. Пресервы "Пасты":

- пасты рыбные

5·105

0,01

0,1

0,01

25

то же

- из белковой пасты

1·105

0,1

0,1

0,1

25

то же

1.3.2.5. Пресервы из термически обработанной рыбы

5·104

1,0

1,0

1,0

25


1.3.2.6. Консервы из рыбы в стеклянной, алюминиевой и жестяной таре

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

1.3.2.7. Полуконсервы пастеризованные из рыбы в стеклянной таре

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "Д" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.3.3. Рыба сушеная, вяленая, копченая, соленая, пряная, маринованная, рыбная кулинария и другая рыбная продукция, готовая к употреблению

Токсичные элементы, гистамин и полихлорированные бифенилы

по п. 1.3.1.

в пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в нем и конечных продуктах

Нитрозамины:



сумма НДМА и НДЭА

0,003


Радионуклиды:

цезий-137

260

Бк/кг

стронций-90

200

то же

Пестициды*:

гексахлорциклогексан

0,2


(α,β,γ-изомеры)



ДДТ и его метаболиты

0,4



2,0

балычные изделия, сельдь жирная

Бенз(а)пирен

0,001

копченая рыба


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

Патогенные, в т.ч. сальмонеллы и L. monocytogenes

1

2

3

4

5

6

7

1.3.3.1. Рыбная продукция горячего копчения, в т.ч. замороженная

1·104

1,0

1,0

0,1*

25

* в упакованной под вакуумом

1.3.3.2. Рыбная продукция холодного копчения, в т.ч. замороженная:

- неразделанная

1·104

0,1

1,0

0,1*

25

* то же;







V.parahaemoluticus - не более 10 КОЕ/г, для морской рыбы

- разделанная, в том числе в нарезку (куском, сервировочная)

3·104

0,1

1,0

0,1*

25

* то же;

V.parahaemoluticus - не более 10 КОЕ/г, для морской рыбы

- балычные изделия холодного копчения в т.ч. в нарезку

7,5·104

0,1

1,0

0,1*

25

* в упакованной под вакуумом

- ассорти рыбное, колбасные изделия, фарш балычный, изделия с пряностями

1·105

0,01

0,1

0,1*

25

* то же

1.3.3.3. Рыба разделанная подкопченая, малосоленая, в том числе филе

5·104

0,1

0,1

0,1*

25

V.parahaemoluticus - не более 10 КОЕ/г, для морской рыбы

* в упакованной под вакуумом

1.3.3.4. Рыба соленая, пряная, маринованная, в т.ч. замороженная:

- неразделанная

1·105

0,1

-

0,1*

25

* в упакованной под вакуумом;

- разделанная соленая и малосоленая, в т.ч. лососевые без консервантов, филе, в нарезку; с заливками, специями, гарнирами, растительным маслом

1·105

0,01

0,1

0,1*

25

* в упакованной под вакуумом

1.3.3.5. Рыба вяленая

5·104

0,1

-

1,0

25*

* - только сальмонеллы;

плесени - не более 50 КОЕ/г;

дрожжи - не более 100 КОЕ/г

1.3.3.6. Рыба провесная

5·104

0,1

-

1,0*

25**

* в упакованной под вакуумом;







** только сальмонеллы; плесени не более 50 КОЕ/г, дрожжи-не более 100 КОЕ/г

1.3.3.7. Рыба сушеная

5·104

0,1

-

0,01*

25**

* то же;







** то же

1.3.3.8. Супы сухие с рыбой, требующие варки

5·105

0,001

-

-

25*

* только сальмонеллы; плесени и дрожжи не более 100 КОЕ/г

1.3.3.9. Кулинарные изделия с термической обработкой:

- рыба и фаршевые изделия, пасты, паштеты, запеченные, жареные, отварные, в заливках и др.; с мучным компонентом(пирожки, пельмени и т.п.); в т.ч. замороженные;

1·104

1,0

1,0

1,0*

25**

* в упакованной под вакуумом;






** только сальмонеллы; плесени и дрожжи не более 100 КОЕ/г

- многокомпонентные изделия-солянки, пловы, закуски тушеные морепродукты с овощами, в т.ч. замороженные;

5·104

0,01

1,0

1,0*

25**

* в упакованной под вакуумом;

** только сальмонеллы

- желированные продукты: студень, рыба заливная и т.д.

5·104

0,1

1,0

-

25*

* только сальмонеллы

1.3.3.10. Кулинарные изделия без тепловой обработки:

- салаты из рыбы и морепродуктов без заправки;

1·104

1,0

1,0

-

25

Proteus в 0,1 г не допускаются

- рыба соленая рубленая; паштеты, пасты;

2·105

0,01

0,1

-

25

то же

- масло селедочное, икорное, крилевое и др.

2·105

0,001

0,1

-

25

то же

1.3.3.11. Вареномороженая продукция:

- быстрозамороженные готовые обеденные и закусочные рыбные блюда, блинчики с рыбой, начинка рыбная, в т.ч. упакованные под вакуумом

2·104

0,1

0,1

0,1*

25

Enterococcus-1·103 КОЕ/г, не более (в продукции из порционных кусков)

* в упакованной под вакуумом

- изделия структурированные ("крабовые палочки" и др.)

1·103

1,0

1,0

1,0

25

Enterococcus-2·103 КОЕ/г, не более (в фаршевых)

1.3.3.12. Майонез на основе рыбных бульонов

-

0,01

-

-

25*

* только сальмонеллы; плесени не более 10 КОЕ/г, дрожжи не более 100 КОЕ/г


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.3.4. Икра и молоки рыб и продукты из них; аналоги икры

Токсичные элементы:

свинец

1,0


мышьяк

1,0


кадмий

1,0


ртуть

0,2


Пестициды*:

Гексахлорциклогексан

0,2


(α,β,γ-изомеры)



ДДТ и его метаболиты

2,0


Полихлорированные бифенилы, радионуклиды

по п. 1.3.1



Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Плесени, КОЕ/г, не более

Дрожжи, КОЕ/г, не более

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы

1.3.4.1. Молоки и икра ястычная, охлажденные и мороженые

5·104

0,001

0,01

-

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются








V. parahaemolyticus- не более 100 КОЕ/г, для морской рыбы

1.3.4.2. Молоки соленые

1·105

0,1

0,1

-

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

1.3.4.3. Кулинарные икорные продукты:

- с термической обработкой

1·104

1,0

1,0

-

25

-

-


-многокомпонентные блюда без термической обработки после

2·105

0,1

0,1

-

25

-

-

L. monocytogenes в 25 г не допускаются

смешивания








Proteus в 0,1 г не допускаются

1.3.4.4. Икра осетровых рыб:

- зернистая баночная, паюсная

1·104

1,0

1,0

1,0

25

50

50


- зернистая пастеризованная

1·103

1,0

1,0

1,0

25

0,1*

0,1*

* масса (г), в которой не допускаются

- ястычная слабосоленая, соленая

5·104

1,0

1,0

1,0

25

50

100


1.3.4.5. Икра лососевых рыб зернистая соленая:

- баночная, бочковая

1·105

1,0

1,0

1,0

25

50

300


- из замороженных ястыков

5·104

1,0

1,0

1,0

25

50

200


1.3.4.6. Икра других видов рыб:

- пробойная соленая; ястычная слабосоленая, копченая, вяленая

1·105

0,1

1,0

1,0

25

50

300


- пастеризованная

5·103

1,0

1,0

1,0

25

0,1*

0,1*

* масса (г), в которой не допускаются

1.3.4.7. Аналоги икры, в т.ч. белковые

1·104

0,1

1,0

0,1

25

50

50



Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.3.5. Печень рыб и продукты из нее

Токсичные элементы:

свинец

1,0


кадмий

0,7


ртуть

0,5



олово

200,0

для консервов в сборной жестяной таре


хром

0,5

для консервов в хромированной таре


Пестициды*:


Гексахлорциклогексан

1,0



(α,β,γ-изомеры)




ДДТ и его метаболиты

3,0



Полихлорированные бифенилы

5,0



Радионуклиды

по п. 1.3.1


Микробиологические показатели:

1.3.5.1. Консервы из печени рыб

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

1.3.5.2. Печень, головы рыб мороженые

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ

1·105

КОЕ/г, не более,

БГКП (коли-формы)

0,001

масса продукта (г), в которой не допускаются


S. aureus

0,01

то же


V. parahaemolyticus

100

КОЕ/г, не более, для морской рыбы


Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы и L. monocytogenes

25

то же


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1.3.6. Рыбный жир

См. раздел "Масличное сырье и жировые продукты", п. 1.7.8

1.3.7. Нерыбные объекты промысла (моллюски, ракообразные и другие беспозвоночные; водоросли и травы морские) и продукты их переработки, земноводные, пресмыкающиеся

- моллюски, ракообразные и другие беспозвоночные, земноводные, пресмыкающиеся

Токсичные элементы:

свинец

10,0


мышьяк

5,0


кадмий

2,0


ртуть

0,2


Радионуклиды:



цезий-137

200

Бк/кг

стронций-90

100

Бк/кг

- водоросли и травы морские

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

5,0


кадмий

1,0


ртуть

0,1


Радионуклиды:

цезий-137

200

Бк/кг

стронций-90

100

Бк/кг


Микробиологические показатели

Индекс, группа продуктов

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

Масса продукта (г), в которой не допускаются

Примечание

БГКП (коли-формы)

S. aureus

Сульфи-

тредуцирующие клостридии

Патогенные, в т. ч. сальмонеллы и L. monocytogenes

1

2

3

4

5

6

7

1.3.7.1. Нерыбные объекты промысла ракообразные и другие беспозвоночные (головоногие и брюхоногие моллюски, иглокожие и др.):

- живые

5·104

0,01

0,01

-

25

V.parahaemoluticus - не более 100 КОЕ/г, для морских

- охлажденные, мороженые

1·105

0,001

0,01

-

25

то же

Нерыбные объекты промысла - двухстворчатые моллюски (мидии, устрицы, гребешок и др.):

- живые

5·103

1,0

0,1

0,1

25

E. coli в 1 г не допускаются;

Enterococcus-в 0,1 г не допускаются;

V. parahaemoluticus - в 25 г не допускается, для морских

- охлажденные, мороженые

5·104

0,1

0,1

-

25

V.parahaemoluticus - не более 100 КОЕ/г, для морских

- головоногие моллюски

1·105

0,001

0,01

-

25

то же

1.3.7.2. Пресервы из нерыбных объектов промысла с добавлением растительных масел, заливок, соусов с гарниром и без гарнира

2·105

0,01

1,0

0,01

25*

* только сальмонеллы; плесени не более 10 КОЕ/г,

дрожжи-не более100 КОЕ/г

1.3.7.3. Пресервы из мяса двустворчатых моллюсков

5·104

0,1

0,1

-

25*

* только сальмонеллы; плесени не более 10 КОЕ/г,

дрожжи-не более 100 КОЕ/г

1.3.7.4. Консервы из нерыбных объектов промысла

Должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А" в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам

1.3.7.5. Вяленая и сушеная продукция из морских беспозвоночных

2·104

1,0

-

0,1

25*

* только сальмонеллы; плесени и дрожжи не более 100 КОЕ/г

1.3.7.6. Варено-мороженая продукция из нерыбных объектов промысла:

- ракообразные

2·104

0,1

0,1

1,0*

25

* в упаковке под вакуумом; Enterococcus, КОЕ/г, не более: 1·103-в продукции из порционных кусков, 2·103- в фаршевых

- мясо моллюсков, блюда из мяса двустворчатых моллюсков

2·104

0,1

1,0

1,0*

25

* в упаковке под вакуумом; Enterococcus, КОЕ/г, не более: 1·103-в продукции из порционных кусков, 2·103-в фаршевых

- из мяса креветок, крабов, криля

2·104

0,1

1,0

1,0*

25

* то же; Enterococcus, КОЕ/г, не более: 1·103-в продукции из порционных кусков, 2·103-в фаршевых

1.3.7.7. Сушеные и белковые нерыбные объекты морского промысла:

- сухой мидийный бульон, бульонные кубики и пасты, белок изолированный

5·104

0,1

-

0,01

25*

* только сальмонеллы

- гидролизат из мидий (МИГИ-К)

5·103

1,0

1,0

-

25*

* то же

- белково-углеводный концентрат из мидий

-

1,0

1,0

1,0

25*

* то же

1.3.7.8. Водоросли травы морские и продукты из них:

- водоросли и травы морские - сырец, в т.ч. замороженные

5·104

0,1

-

-

25*

* то же

- водоросли и травы морские сушеные

5·104

1,0

-

-

25*

* только сальмонеллы; плесени не более 100 КОЕ/г

- джемы из морской капусты

5·103

1,0

-

-

25*

* только сальмонеллы


* Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п. 3.12, 3.13).


1.4. Зерно (семена), мукомольнокрупяные и хлебобулочные изделия


Индекс, группа продуктов

Показатели

Допустимые уровни, мг/кг, не более

Примечание

1

2

3

4

1.4.1. Зерно продовольственное, в т.ч. пшеница, рожь, тритикале, овес, ячмень, просо, гречиха, рис, кукуруза, сорго

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,2


кадмий

0,1


ртуть

0,03


Микотоксины:

афлатоксин B1

0,005


дезоксиниваленол

0,7

пшеница


1,0

ячмень

Т-2 токсин

0,1



зеараленон

1,0

пшеница, ячмень, кукуруза


Нитрозамины:




сумма НДМА и НДЭА

0,015

пивоваренный солод


Бенз(а)пирен

0,001



Пестициды*:


гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,5



ДДТ и его метаболиты

0,02



гексахлорбензол

0,01

пшеница


ртутьорганические пестициды

не допускаются



2,4-Д кислота, ее соли, эфиры

не допускаются



Радионуклиды:


цезий-137

70

Бк/кг


стронций-90

40

то же


Вредные примеси:


спорынья

0,05



горчак ползучий, софора лисохвостая, термопсис ланцетный (по совокупности)

0,1

рожь, пшеница


вязель разноцветный

0,1

рожь, пшеница


гелиотроп опущенноплодный

0,1

рожь, пшеница


триходесма седая

не допускается

рожь


головненые (мараные, синегузочные) зерна

10,0

пшеница


фузариозные зерна

1,0

рожь, пшеница, ячмень


зерна с розовой окраской

3,0

рожь


наличие зерен с ярко желто-зеленой флуоресценцией (ЖЗФ)

0,1

кукуруза


Зараженность вредителями хлебных запасов (насекомые, клещи)

не допускается



Загрязненность вредителями хлебных запасов (насекомые, клещи)

15

суммарная плотность загрязненности, экз/кг, не более

1.4.2. Семена зернобобовых, в т.ч. горох, фасоль, маш, чипа, чечевица, нут

Токсичные элементы:

свинец

0,5


мышьяк

0,3


кадмий

0,1


ртуть

0,02


Микотоксины:



афлатоксин B1

0,005


Пестициды*:


гексахлорциклогексан (α,β,γ-изомеры)

0,5



ДДТ и его метаболиты

0,05



ртутьорганические пестициды

не допускаются



2,4-Д кислота, ее соли, эфиры

не допускаются



Загрязненность и зараженность вредителями хлебных запасов (насекомые, клещи)

не допускаются



радионуклиды:




цезий-137

50

Бк/кг


стронций-90

60

то же

1.4.3. Крупа, толокно, хлопья

Токсичные элементы: